Понедельник, 20 января 2020 01:37
Завершена подготовка первого выпуска Фармакопеи ЕАЭС
В Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) завершено научное и техническое редактирование 157 проектов общих фармакопейных статей, вошедших в первый выпуск Фармакопеи Евразийского экономического союза (ЕАЭС). 27 декабря эти проекты утвердила председатель Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза Елена Саканян. В ближайшее время вопрос об утверждении Фармакопеи ЕАЭС планируется вынести на заседание Коллегии Комиссии.
Опубликовано в
Новости ЕАЭС
Воскресенье, 19 января 2020 19:23
В ЕАЭС принято Руководство по клинической документации в отношении ЛП для ингаляций
4 января 2020 г. принята Рекомендация Коллегии ЕЭК № 1 «О Руководстве по подготовке клинической документации (проведению клинических исследований, подтверждению терапевтической эквивалентности) в отношении лекарственных препаратов для ингаляций, применяемых для лечения бронхиальной астмы у взрослых, подростков и детей и хронической обструктивной болезни легких у взрослых». Документ опубликован на портале docs.eaeunion.org 17 января 2020 г.
Опубликовано в
Новости ЕАЭС
Понедельник, 23 декабря 2019 20:17
В ЕАЭС будет исключена проблема дублирования инспекций на соответствие GMP
25 декабря начинаются публичные обсуждения проекта решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года №93», касающегося вопроса признания результатов инспектирования производства лекарственных средств в период 2020-2025 гг. Документ опубликован на портале docs.eaeunion.org. Публичное обсуждение проекта продлится до 24 января 2020 года.
Опубликовано в
Новости ЕАЭС
Воскресенье, 08 декабря 2019 23:34
В ЕАЭС утвержден состав Консультативного комитета по медицинским изделиям
Распоряжением ЕЭК от 03 декабря 2019 г. №197 утвержден состав Консультативного комитета по медицинским изделиям. Документ вступает в силу с даты его опубликования на официальном сайте Евразийского экономического союза, которое состоялось 6 декабря 2019 года. Согласно приложению к документу, от каждой страны ЕАЭС в него вошли по 5 экспертов.
Опубликовано в
Новости ЕАЭС