Новые правила регистрации лекарственных средств: обсуждение проекта
На правовом портале Коллегии ЕЭК началось публичное обсуждение проекта решения Совета ЕЭК, который предполагает внесение изменений в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.
Продление срока временного порядка обращения лекарств в ЕАЭС
На правовом портале Коллегии ЕЭК для публичного обсуждения опубликован проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменения в подпункт «а» пункта 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 г. № 96».
Упрощена процедура приведения досье в соответствие с правом ЕАЭС
Решением Совета ЕЭК от 24 ноября 2023 года №142 внесены изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 114 от 20 октября 2023 года «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». В соответствии с ними, срок вступления в силу изменений, которые упрощают процедуру приведения регистрационного досье, перенесен на 20 декабря 2023 года. Изначально планировалось, что документ вступит в силу только 1 мая 2024 года.
Председателем Фармакопейного комитета ЕАЭС вновь избрана Ардак Тулегенова
На очном заседании Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза 23-24 марта состоялись выборы третьего созыва руководящего состава Фармакопейного комитета. На очередной трехлетний срок председателем Фармакопейного комитета ЕАЭС повторно избрана профессор, доктор фармацевтических наук, почетный член Национальной академии наук Республики Казахстан Ардак Тулегенова. Ее заместителями избраны заместитель директора Центра экспертизы и контроля лекарственных средств ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» МЗ РФ Елена Ковалева, заместитель генерального директора по инновационному развитию РУП «Белмедпрепараты» Сергей Марченко. Об этом сообщает пресс-служба Коллегии ЕЭК.
Возможность регистрации медицинских изделий по национальным правилам продлена
Государства Евразийского экономического союза подписали Протокол о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС.