В ЕАЭС будут введены три новых процедуры упрощенного и ускоренного доступа лекарств
25 ноября 2021 года на очередном заседании рабочей группы по оценке регулирующего воздействия проектов решений Евразийской экономической комиссии рассмотрены проект изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.
В ЕАЭС будет создана единая база данных о клинических исследованиях
Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии № 114 от 13 сентября 2021 года внесены изменения в перечень общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденный Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 года.
В регистрационных досье ЛС будут допускаться ссылки на фармакопеи стран ЕАЭС
Под председательством министра по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктора Назаренко в штаб-квартире ЕЭК прошло заседение экспертного комитета по лекарственным средствам.
В ЕАЭС будут введены 3 вида процедур упрощенного и ускоренного доступа лекарcтв на рынок
На правовом портале ЕЭК для публичного обсуждения размещен проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».
В ЕАЭС ограничат круг организаций по инспектированию производства медизделий
Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) представила проект решения, которым будут внесены изменения в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, ранее утвержденных Решением Совета ЕЭК от 11 ноября 2017 г. № 106.