Регистрация МИ по национальным правилам сохранится до 31 декабря 2025 года
Совет Евразийской экономической комиссии 19 августа 2022 года одобрил проект Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года. Об этом сообщается на информационном ресурсе Комиссии ЕЭК.
В ряде случаев требования ЕАЭС по регистрации МИ могут не применяться
Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 19 мая 2022 года №84 внесены изменения в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года № 46.
В ЕАЭС принят пакет временных мер для ускоренного вывода лекарств на рынок
Совет Евразийской экономической комиссии принял пакет временных специальных мер в сфере обращения лекарственных средств. Уполномоченные органы в сфере обращения лекарств всех стран Евразийского экономического союза вправе устанавливать специальный порядок регистрации лекарств в случае возникновения дефицита или риска его возникновения в условиях мер внешнего экономического воздействия.
В ЕАЭС планируют установить временные особенные меры в сфере обращения ЛС и МИ
Советом Евразийской экономической комиссии разработан проект решения о временных мерах по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения.
В правила проведения технических испытаний медизделий ЕАЭС внесены изменения
Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2022 года №25 внесены изменения в Правила проведения технических испытаний медицинских изделий.