Четверг, 09 апреля 2020 15:32
Опубликован проект Руководства по разработке и производству активных фармацевтических субстанций
В проекте руководства описываются подходы к разработке процесса производства активных фармацевтических субстанций, а также рекомендации по сведениям, которые следует включить в разделы 3.2.S.2.2 – 3.2.S.2.6 модуля 3 регистрационного досье лекарственных препаратов.
Опубликовано в
Новости ЕАЭС
Вторник, 03 марта 2020 04:44
Фармпроизводители РК просят отложить переход на регистрацию по правилам ЕАЭС
Казахстанские производители лекарств совместно с отраслевыми профессиональными ассоциациями РК направили в Евразийскую Экономическую Комиссию письмо с просьбой продлить период перехода с регистрации по национальным правилам на правила ЕАЭС до 31 декабря 2022 года. Заявление об этом было сделано 26 февраля в ходе Фармацевтического Форума стран ЕАЭС и СНГ.
Опубликовано в
Новости ЕАЭС
Понедельник, 02 марта 2020 22:54
В ЕАЭС обсудят создание единого органа по регистрации ЛС
28 февраля в Москве под председательством члена Коллегии (министра) по конкуренции и антимонопольному регулированию ЕЭК Серика Жумангарина состоялось совещание руководителей антимонопольных ведомств стран Евразийского экономического союза.
Опубликовано в
Новости ЕАЭС
Среда, 26 февраля 2020 16:02
В ЕАЭС принято руководство по исчислению даты начала отсчета срока годности лекарств
Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила руководство по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов.
Опубликовано в
Новости ЕАЭС
Вторник, 18 февраля 2020 17:11
ЕАЭС: правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности МИ изменятся
Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) представила изменения в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. В частности, будет уточнен понятийный аппарат; определены случаи внесения изменений в регистрационное досье медизделий в уведомительном порядке; уточнен порядок отмены действия (аннулирования) регистрационного удостоверения медизделия и другое. Обсуждение проекта документа начнется 20 февраля и завершится 20 апреля 2020 года. Документ опубликован на портале docs.eaeunion.org.
Предлагаемые изменения в правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках Союза должны обес
Опубликовано в
Новости ЕАЭС