ЕАЭС: создана онлайн-площадка для предпринимателей и экспертов
Блоком по экономике и финансовой политике Евразийской экономической комиссии создана открытая онлайн-площадка для взаимодействия с предпринимательским и экспертным сообществом.
В ЕАЭС разработано руководство по исследованию фармакологической безопасности лекарств
С целью защиты участников клинических исследований и пациентов, получающих зарегистрированные лекарственные препараты, от нежелательного действия лекарственных препаратов, а также для рационального использования животных и других ресурсов при проведении доклинических и клинических исследований, Коллегией ЕЭК разработано руководство по исследованию фармакологической безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения.
Опубликован проект Руководства по разработке и производству активных фармацевтических субстанций
В проекте руководства описываются подходы к разработке процесса производства активных фармацевтических субстанций, а также рекомендации по сведениям, которые следует включить в разделы 3.2.S.2.2 – 3.2.S.2.6 модуля 3 регистрационного досье лекарственных препаратов.
Фармпроизводители РК просят отложить переход на регистрацию по правилам ЕАЭС
Казахстанские производители лекарств совместно с отраслевыми профессиональными ассоциациями РК направили в Евразийскую Экономическую Комиссию письмо с просьбой продлить период перехода с регистрации по национальным правилам на правила ЕАЭС до 31 декабря 2022 года. Заявление об этом было сделано 26 февраля в ходе Фармацевтического Форума стран ЕАЭС и СНГ.
В ЕАЭС обсудят создание единого органа по регистрации ЛС
28 февраля в Москве под председательством члена Коллегии (министра) по конкуренции и антимонопольному регулированию ЕЭК Серика Жумангарина состоялось совещание руководителей антимонопольных ведомств стран Евразийского экономического союза.