Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определила Информационную систему клинических исследований (Clinical Trials Information System - CTIS) основным регистром в рамках Международной платформы регистрации клинических испытаний (ICTRP). Об этом сообщается на официальном сайте ЕМА.

6 января 2025 года Международным советом по гармонизации технических требований к фармацевтическим продуктам для применения человеком (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use - ICH) утверждена обновленная версия Руководства по Надлежащей клинической практике (Good Clinical Practice, GCP) E6(R3). 

Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) принято решение поэтапно отказаться от испытаний на животных при разработке препаратов моноклональных антител и других лекарств. Расскажем почему...

Европейской агентство по лекарственным средствам (EMA) изучает возможности оптимизации разработки и оценки биоаналогичных препаратов, сохраняя при этом строгие стандарты безопасности Европейского союза (ЕС).

Применение тезепелумаба показало уменьшение заложенности носа, размера полипов и практически полного снижения необходимости хирургического вмешательства у пациентов с полипозным риносинуситом.