ВОЗ определила Clinical Trials Information System основным регистром клинических испытаний
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определила Информационную систему клинических исследований (Clinical Trials Information System - CTIS) основным регистром в рамках Международной платформы регистрации клинических испытаний (ICTRP). Об этом сообщается на официальном сайте ЕМА.
ICH утверждена обновленная версия Руководства по Надлежащей клинической практике E6(R3)
6 января 2025 года Международным советом по гармонизации технических требований к фармацевтическим продуктам для применения человеком (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use - ICH) утверждена обновленная версия Руководства по Надлежащей клинической практике (Good Clinical Practice, GCP) E6(R3).
FDA принято решение поэтапно отказаться от испытаний на животных при разработке лекарственных средств
Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) принято решение поэтапно отказаться от испытаний на животных при разработке препаратов моноклональных антител и других лекарств. Расскажем почему...
EMA изучает возможности оптимизации разработки и оценки биоаналогичных препаратов
Европейской агентство по лекарственным средствам (EMA) изучает возможности оптимизации разработки и оценки биоаналогичных препаратов, сохраняя при этом строгие стандарты безопасности Европейского союза (ЕС).
Тезепелумаб – эффективное лечение полипозного риносинусита
Применение тезепелумаба показало уменьшение заложенности носа, размера полипов и практически полного снижения необходимости хирургического вмешательства у пациентов с полипозным риносинуситом.