Советом ЕЭК одобрен проект правил о переходном периоде по регистрации МИ
9 марта 2021 года Коллегия Евразийской экономической комиссии одобрила проект распоряжения Совета ЕЭК о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС. В соответствии со статьей 11 проекта протокола, переходный период для подачи заявлений на экспертизу и регистрацию медицинских изделий по национальным правилам продлен до 31 декарбря 2021 года, а для подачи заявлений на перерегистрацию - до 31 декабря 2026 года.
В странах ЕАЭС будет совместно производиться вакцина против COVID-19
Промышленный блок Евразийской экономической комиссии завершает разработку плана мероприятий по производству стратегически важных лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций для медицинского применения, производство которых должно быть обеспечено в Евразийском экономическом союзе.
В ЕАЭС разработано руководство по использованию лекарств в педиатрии
На правовом портале ЕАЭС для общественного обсуждения опубликован ПРОЕКТ Руководства по определению в общей характеристике лекарственного препарата и инструкции по медицинскому применению возможности использования лекарственной формы лекарственного препарата в педиатрической практике или на ограниченной части педиатрической популяции.
ЕАЭС: создана онлайн-площадка для предпринимателей и экспертов
Блоком по экономике и финансовой политике Евразийской экономической комиссии создана открытая онлайн-площадка для взаимодействия с предпринимательским и экспертным сообществом.
В ЕАЭС разработано руководство по исследованию фармакологической безопасности лекарств
С целью защиты участников клинических исследований и пациентов, получающих зарегистрированные лекарственные препараты, от нежелательного действия лекарственных препаратов, а также для рационального использования животных и других ресурсов при проведении доклинических и клинических исследований, Коллегией ЕЭК разработано руководство по исследованию фармакологической безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения.