Европейской агентство по лекарственным средствам (EMA) изучает возможности оптимизации разработки и оценки биоаналогичных препаратов, сохраняя при этом строгие стандарты безопасности Европейского союза (ЕС).

Применение тезепелумаба показало уменьшение заложенности носа, размера полипов и практически полного снижения необходимости хирургического вмешательства у пациентов с полипозным риносинуситом.

Тезепелумаб мұрынның бітелуін, полип мөлшерін азайтады және полипті риносинуситі бар науқастарда операция жасау қажеттілігін толығымен дерлік жояды.

FDA-ның препаратты тіркеу туралы шешімі нейропатия белгілерінің тұрақты және ұзақ мерзімді жақсаруын қамтамасыз ету және өмір сүру сапасына оң ықпалдылықты көрстекен NEURO-TTRansform III фазалық зерттеу нәтижелеріне негізделген.

Компания AbbVie, партнер компании «Гедеон Рихтер» («Рихтер»), объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило применение препарата ВРАЙЛАР® (карипразин) в качестве вспомогательной терапии большого депрессивного расстройства (БДР) у взрослых пациентов, назначаемой в дополнение к антидепрессантам. Данное дополнительное показание к применению препарата, подкрепленное клиническими данными, демонстрирующими эффективность и хорошую переносимость, обеспечивает новый способ лечения для взрослых пациентов с частичным ответом на терапию антидепрессантами.