FDA-ның препаратты тіркеу туралы шешімі нейропатия белгілерінің тұрақты және ұзақ мерзімді жақсаруын қамтамасыз ету және өмір сүру сапасына оң ықпалдылықты көрстекен NEURO-TTRansform III фазалық зерттеу нәтижелеріне негізделген.

Компания AbbVie, партнер компании «Гедеон Рихтер» («Рихтер»), объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило применение препарата ВРАЙЛАР® (карипразин) в качестве вспомогательной терапии большого депрессивного расстройства (БДР) у взрослых пациентов, назначаемой в дополнение к антидепрессантам. Данное дополнительное показание к применению препарата, подкрепленное клиническими данными, демонстрирующими эффективность и хорошую переносимость, обеспечивает новый способ лечения для взрослых пациентов с частичным ответом на терапию антидепрессантами.

По результатам крупного клинического исследования фазы III EMPA-KIDNEY было показано, что при лечении эмпаглифлозином (Джардинс, Jardiance®) риск прогрессирования болезни почек или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у людей с хронической болезнью почек снижался на 28% по сравнению с плацебо (отношение рисков; 0,72; 95% доверительный интервал от 0,64 до 0,82; P<0,000001)^1,2.

7–8 сентября в городе Иркутске состоится VII Всероссийская GMP-конференция с международным участием. Организаторы мероприятия – Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России, оператор – ООО «ЦКК «С-ГРУП». Генеральным партнером выступает компания «Фармасинтез».

Компания AbbVie подала в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дополнительную заявку на новый препарат карипразин (ВРАЙЛАР®) для дополнительного лечения большого депрессивного расстройства.