Четверг, 13 ноября 2025 11:50

Ценовое регулирование и маркировка лекарств. Важные новости и последние изменения

Оцените материал
(0 голосов)

11 ноября 2025 года в Алматы состоялось семинар-совещание, организованное Департаментом Комитета медицинского и фармацевтического контроля (КМФК) МЗ РК по г. Алматы совместно с ОЮЛ с форме «Ассоциация поддержки и развития фармацевтической деятельности Республики Казахстан». На повестке дня – вопросы маркировки и ценового регулирования лекарственных препаратов.

Как сообщила Мадимарова Жамиля Койбагарова, и.о. руководителя отдела контроля фармацевтической деятельности Департамента КМФК МЗ РК по г. Алматы, работа в системе маркировки и прослеживаемости осуществляется через платформы Ismet.kz и edo.markirovka.kz под управлением АО «Казахтелеком».

Лицензиаты фармацевтической деятельности уже адаптировали процессы и обучили персонал.

В соответствии с действующим законодательством, аптеки и иные объекты, реализующие лекарства за наличный или безналичный расчёт, а также без оплаты (например, при бесплатном отпуске), обязаны осуществлять вывод из оборота лекарственных средств путём сканирования и распознавания идентификационного кода, нанесённого на упаковку. Сканирование выполняется техническими средствами, сопряжёнными с контрольно-кассовой машиной, зарегистрированной в соответствии с приказом Министра финансов Республики Казахстан от 16 февраля 2018 года № 208 «О некоторых вопросах применения контрольно-кассовых машин».

Идентификационный код, содержащийся в маркировке, включается в фискальный документ (кассовый чек), который передаётся оператору фискальных данных.

В случае выбытия по иным причинам (брак, утрата, уничтожение, использование для нужд и т.д.) субъект обязан в течение 3 рабочих дней направить уведомление в ИС МПТ. Сейчас в системе по умолчанию используется обоснование «Другое» при выводе из оборота, однако с начала 2026 года данная категория будет удалена.

Департамент рекомендует заранее проверить и упорядочить все данные по лекарственным средствам, чтобы избежать проблем при оформлении уведомлений о выводе из оборота.

Президент АПФД РК Марина Дурманова напомнила, что с 1 июля 2024 года действует обязательная маркировка лекарственных средств. С 1 января 2026 года - вводится маркировка биологически активных добавок (БАД), а с 2027 года - маркировка медицинских изделий. Производители и дистрибьюторы уже участвуют в пилотных проектах.

Серікбаева Жұлдыз Оралбеккызы, руководитель отдела фармацевтического инспектората и государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Департамента КМФК МЗ РК по г. Алматы, пояснила, что в настоящее время действуют предельные цены, утверждённые приказом Министра здравоохранения РК от 18 июля 2025 года № 470. Документ сформирован в соответствии с перечнем лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации. Департамент КМФК МЗ РК по городу Алматы осуществляет постоянный мониторинг предельных цен, включая препараты, выведенные из-под регулирования - это около 1700 безрецептурных препаратов. Дополнительно проводится мониторинг 50 наиболее востребованных лекарственных средств из пяти фармакологических групп: противовирусные, противовоспалительные, антибактериальные, сердечно-сосудистые и препараты для лечения заболеваний ЖКТ. Данные собираются из систем ITEKA и Provizor и передаются в Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.

Нарушения по реализации лекарственных средств по завышенным ценам влекут административную ответственность по части 1 статьи 420 Кодекса РК «Об административных правонарушениях»:

• на физических лиц - штраф в размере 70 МРП,
• на должностных лиц - 100 МРП,
• на субъекты малого бизнеса - 300 МРП,
• среднего бизнеса - 600 МРП,
• крупного бизнеса - 1000 МРП.

В связи с этим Департамент призывает строго соблюдать установленные нормы реализации и предельные цены.

Прочитано 706 раз

Оставить комментарий

Убедитесь, что Вы ввели всю требуемую информацию, в поля, помеченные звёздочкой (*). HTML код не допустим.