В соответствии с пунктами 11 и 12 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Снять приостановление регистрационных удостоверений лекарственных средств путем возобновления обращения лекарственных средств согласно приложению к настоящему приказу.
2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дняполучения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 3 июля 2019 года № 18-16-651/И и от 5 июля 2019 года № 18-16-666/И.
Председатель Л. Бюрабекова
Приложение к приказу
Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 10 июля 2019 года № 138-НҚ
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих возобновлению
|
№ |
Номер регистрационного удостоверения |
Дата выдачи |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производитель, страна |
Владелец регистрационного удостоверения, страна |
|
1 |
РК-ЛС- 5№009918 |
28.12.2016 г. |
Мифепристон, таблетки 200 мг |
Цзычжу Ресурс Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай |
ТОО ИнтерФармасьютикал., Казахстан |
|
2 |
РК-ЛС- 5№009944 |
28.12.2016 г. |
Мизопростол, таблетки 0,2 мг |
Цзычжу Ресурс Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай |
ТОО ИнтерФармасьютикал., Казахстан |
|
3 |
РК-ЛС- 5№022807 |
16.02.2017 г. |
Фемипревент, таблетки 10 мг |
Цзычжу Ресурс Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай |
Цзычжу Ресурс Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай |
Результаты согласования
09.07.2019 16:41:45: Утеев Р. А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - - cогласовано без замечаний
09.07.2019 17:29:59: Имамбекова М. Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
09.07.2019 18:23:48: Тилесова А. Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний