В соответствии с подпунктом 2) пункта 25 Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства и медицинского изделия, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года №735 и подпунктом 1) пункта 2 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отозвать регистрационные удостоверения медицинских изделий «Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови CodeFree №№ 10, 25, 50, 100, 250 штук (или по запросу)» и «Экспресс-анализатор концентрации глюкозы в капиллярной крови CodeFree Farmaktiv в комплекте», номера регистрационных удостоверений РК-ИМН-5№017485 и РК-МТ-5№016844 (исключено приказом председателя КККБТУ МЗ РК от 17 сентября 2019 года №220-НҚ).
1-1. Возобновить действие регистрационного удостоверения PK-MT-5 No016844 медицинского изделия «Экспресс-анализатор концентрации глюкозы в капиллярной крови CodeFгee Farmaktiv в комплекте (дополнено приказом председателя КККБТУ МЗ РК от 17 сентября 2019 года №220-НҚ).
2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения медицинских изделий, указанных в пункте 1 настоящего приказа (исключен приказом и.о. председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 6 ноября 2019 года №269-НҚ);
4) в течение трех календарных дней представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.
3. Субъектам, имеющим в наличии медицинские изделия, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней со дня получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.
4. Держателю регистрационного удостоверения (по согласованию):
1) обеспечить сбор остатков указанных медицинских изделий, согласно пункту 1 настоящего приказа, с последующим их возвратом производителю;
2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 28 июня 2019 года № 18-16-642/И.
И.о. Председателя Ж. Бекшин
Результаты согласования
10.07.2019 16:15:04: Сабиев А. Н. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
10.07.2019 16:16:28: Утеев Р. А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - - cогласовано без замечаний
10.07.2019 16:16:29: Тилесова А. Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
10.07.2019 16:23:03: Ордабекова Ж. К. (Управление фармацевтического инспектората) - - cогласовано без замечаний