В РК функционирует 10 520 аптек, из них GPP соответствует 564 объекта
В ответ на обращение Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности РК о переводе требования обязательного соответствия аптек стандарту Надлежащей аптечной практики (GРP) в добровольный формат Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан сообщил, что в внедрение Стандарта GРP является новой технологией совершенствования деятельности фармацевтического рынка.
Препарат ВРАЙЛАР® (карипразин) компании Gedeon Richter одобрен FDA
Компания AbbVie, партнер компании «Гедеон Рихтер» («Рихтер»), объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило применение препарата ВРАЙЛАР® (карипразин) в качестве вспомогательной терапии большого депрессивного расстройства (БДР) у взрослых пациентов, назначаемой в дополнение к антидепрессантам. Данное дополнительное показание к применению препарата, подкрепленное клиническими данными, демонстрирующими эффективность и хорошую переносимость, обеспечивает новый способ лечения для взрослых пациентов с частичным ответом на терапию антидепрессантами.
Эмпаглифлозин снижает риск прогрессирования болезни почек или смерти от ССЗ
По результатам крупного клинического исследования фазы III EMPA-KIDNEY было показано, что при лечении эмпаглифлозином (Джардинс, Jardiance®) риск прогрессирования болезни почек или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у людей с хронической болезнью почек снижался на 28% по сравнению с плацебо (отношение рисков; 0,72; 95% доверительный интервал от 0,64 до 0,82; P<0,000001)1,2.
Утверждены предельные цены на ЛС для розничной и оптовой реализации
Приказом Министра здравоохранения РК от 27 декабря 2022 года № ҚР ДСМ-159 внесены изменения в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 августа 2021 года № ҚР ДСМ-94 «Об утверждении предельных цен производителя на торговое наименование лекарственного средства, предельных цен на торговое наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации».
В ЕАЭС предложено сократить сроки регистрации для отечественных производителей
За безопасность лекарственных средств в Казахстане отвечает РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" (НЦЭЛС) Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Это государственная экспертная организация, без заключения которой ни один лекарственный препарат не может попасть в аптеки и больницы. О том, как проводится государственная регистрация лекарственных средств, корреспонденту www.Informburo.kz рассказала заместитель генерального директора НЦЭЛС Баян Молдахметова.