Одним из ключевых изменений стало исключение из перечня лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию, рецептурных препаратов с розничной ценой ниже одного МРП. Данная норма направлена на снижение административной нагрузки в сегменте недорогих лекарственных средств.
Одновременно уточнен порядок формирования перечня лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию. Он, как и ранее, формируется дважды в год - по состоянию на 15 января и 15 июля. При этом расширен состав включаемых позиций: наряду с препаратами, зарегистрированными по национальной процедуре, в перечень будут включаться лекарственные средства, зарегистрированные в рамках правил ЕАЭС и допущенные к обращению на фармацевтическом рынке Республики Казахстан.
Изменения также конкретизируют механизм формирования розничной цены. Установлено, что она не должна превышать среднее значение фактических отпускных цен в аптечных организациях, определяемое на основе данных интегрированной цифровой системы уполномоченного органа государственных доходов, формируемых по контрольно-кассовым чекам.
В целом, внесенные поправки отражают переход к использованию интегрированных цифровых систем в качестве источников данных при референтном ценообразовании и расчете предельных цен. В частности, при формировании цен, в дополнение к цифровым системам государственного уполномоченного органа в сфере обращения ЛС и МИ, будут использоваться:
- данные интегрированной цифровой системы таможенных органов - для сопоставления импортных цен;
- данные интегрированной цифровой системы уполномоченного органа государственных доходов - для анализа фактических розничных цен на основе контрольно-кассовых чеков.
Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования, за исключением отдельных положений. К таким положениям относятся нормы, предусматривающие:
- закрепление государственного реестра лекарственных средств и медицинских изделий в качестве цифрового ресурса;
- определение портала референтного ценообразования как автоматизированной цифровой системы государственной экспертной организации;
- обновление порядка оказания государственной услуги по регистрации цен с обязательной сверкой данных заявителя с интегрированной цифровой системой таможенных органов;
- использование данных интегрированной цифровой системы уполномоченного органа государственных доходов при формировании предельных розничных цен;
- возможность перерасчета предельных цен по инициативе уполномоченного органа без подачи заявления, на основе имеющихся данных и цифровых систем;
- обязательное отражение этапов оказания государственной услуги в цифровой системе мониторинга.
Указанные положения вводятся в действие с 12 июля 2026 года.
Официальное опубликование документа состоялось 17 апреля 2026 года.