Семинар организован для специалистов фармацевтической отрасли, регуляторных и регистрационных отделов компаний, которые занимаются приведением регистрационных досье в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза. Программа мероприятия включает три тематические секции, посвящённые наиболее сложным вопросам подготовки, корректировки и подачи регистрационных документов в формате ЕАЭС.

В первой секции участники рассмотрят особенности наполнения регистрационного досье, типичные ошибки заявителей и практические подходы к их устранению. Будут разобраны реальные случаи, когда несогласованность документов и несоответствие требованиям ЕАЭС приводили к затягиванию процедур.

Во второй секции внимание будет уделено внесению изменений в досье параллельно с процедурой приведения в соответствие. Спикеры подробно расскажут о возможностях и ограничениях, с которыми сталкиваются заявители, и о том, как правильно планировать одновременные изменения с учетом завершения переходного периода и либерализации процедур в ЕАЭС.

Третья секция будет посвящена вопросам взаимодействия со странами признания и референтными государствами. Участники узнают о ключевых особенностях планирования подач, согласования документации и организации процессов в странах Союза.