Алгоритм реализации пилотного проекта по оказанию государственной услуги «Выдача сертификатов на соответствие надлежащих фармацевтических практик» определяет порядок инспекций – надлежащей производственной практики (GMP) и (или) надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) посредством информационной системы «Государственная база данных «Е-лицензирование».
Выдача сертификатов на соответствие надлежащих фармацевтических практик (GMP, GDP) включена в Реестр государственных услуг, утвержденный приказом от 31 января 2020 года №39/НҚ (пункт 166-2).
Данная государственная услуга будет оказываться в электронном (частично автоматизированная) и бумажном формате.
Министерством здравоохранения Республики Казахстан разработан проект приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан «О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-9 «Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам» (далее – проект Правил), который находится на согласовании в государственных органах.
Проектом Правил предусмотрено, что заявка и соответствующие документы на проведение инспекции в бумажном виде подаются в Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.
После получения отчета инспекции субъект инспектирования в течение 30 календарных дней со дня получения отчета инспекции предоставляет в Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК в электронном виде посредством государственного портала Elicense.kz план корректирующих и предупреждающиех действий и отчет о его выполнении, а также подтверждающие документы об устранении выявленных несоответствий (в случае наличия несоответствий). В случае отсутствия несоответствий направляется письмо.
Результат оказания государственной услуги предоставляется в электронном виде.