В частности, рабочая группа поддержала проект решения Совета ЕЭК о внесении изменений в требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения. Проект решения дает возможность проводить такую оценку с использованием средств дистанционного взаимодействия.

Документ представляет особую актуальность в условиях ограничения возможности проведения инспектирований производств медицинских изделий инспекторами на предприятиях из-за санитарно-эпидемиологических ограничений в связи с распространением новой коронавирусной инфекции COVID-19.

Источник: Пресс-служба Коллегии ЕЭК.