Вторник, 19 ноября 2019 08:34

Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК от 12 ноября 2019 года №283-НҚ

Оцените материал
(0 голосов)

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств и их изъятию из обращения 

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О  здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 2) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие регистрационных удостоверений лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа;

4) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.

4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета от 6 ноября 2019 года №18-16-1082/И.

Председатель                                                                                              Л. Бюрабекова

Приложение

к приказу Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 12 ноября 2019 года №283-НҚ

 

Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств 

Номер регистраци онного удостовере ния

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производите ль, страна

Владелец регистрацион ного удостоверения

, страна

1

РК-ЛС- 5№016314

31.03.2015

г.

Кандазол®, таблетки 200 мг

Абди Ибрагим Глобал Фарм., Казахстан

Абди Ибрагим Глобал Фарм., Казахстан

2

РК-ЛС- 5№004058

25.07.2017

г.

Дермазол®, таблетки, 200 мг

Кусум Хелткер Пвт. Лтд, Индия

Кусум Хелткер Пвт. Лтд, Индия

Результаты согласования

12.11.2019 18:05:41: Асылбеков Н. А. (Руководство) - - cогласовано без замечаний

12.11.2019 18:17:20: Тилесова А. Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний

12.11.2019 18:43:50: Имамбекова М. Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний

Прочитано 1035 раз

Оставить комментарий

Убедитесь, что Вы ввели всю требуемую информацию, в поля, помеченные звёздочкой (*). HTML код не допустим.