В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 2) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Прекратить действие регистрационных удостоверений лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа;
4) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета от 6 ноября 2019 года №18-16-1081/И.
Председатель Л. Бюрабекова
Приложение
к приказу Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 12 ноября 2019 года №284-НҚ
Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств
|
№ |
Номер регистрационного удостоверения |
Дата выдачи |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производитель, страна |
Владелец регистрацион ного удостоверения, страна |
|
1 |
РК-ЛС- 5№022817 |
27.02.2017 г. |
Тирфенс, Сироп 2 мг/мл |
Зентива Саглык Юрюнлери Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция |
Уорлд Медицин Илач Сан. ве. Тидж. А.Ш., Турция |
|
2 |
РК-ЛС- 5№022935 |
27.04.2017 г. |
Тирфенс, таблетки, покрытые оболочкой 80 мг |
Уорлд Медицин Илач Сан. ве. Тидж. А.Ш., Турция |
Уорлд Медицин Илач Сан. ве. Тидж. А.Ш., Турция |
|
3 |
РК-ЛС- 5№019159 |
21.08.2017 г. |
ИНСПИРОН®, сироп 2 мг/мл |
ПАО Галичфарм, Украина |
ПАО Галичфарм, Украина |
|
4 |
РК-ЛС- 5№023398 |
28.11.2017 г. |
ИНСПИРОН® Сироп 4 мг/мл |
ПАО Галичфарм, Украина |
ПАО Галичфарм, Украина |
|
5 |
РК-ЛС- 5№019880 |
05.03.2018 г. |
Инспирон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением |
ПАО Киевмедпрепарат, Украина |
ПАО Киевмедпрепарат, Украина |
Результаты согласования
12.11.2019 18:06:12: Асылбеков Н. А. (Руководство) - - cогласовано без замечаний
12.11.2019 18:16:12: Тилесова А. Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
12.11.2019 18:44:26: Имамбекова М. Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний