В соответствии с пунктом 7) пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств, держателя регистрационных удостоверений, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), указанных в пункте 1 настоящего приказа.
3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан известить о настоящем решении объекты оптовой, розничной реализации лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письма Представительства акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан от 21 сентября 2018 года №RA-532-04-18, от 21 сентября 2018 года №RА-533-04-18 об отзыве регистрационных удостоверении.
Председатель Л. Бюрабекова.
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих к отзыву
№ |
Номер регистрационного удостоверения |
Дата выдачи |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производитель, страна |
Владелец регистрационного удостоверения, страна |
1 |
РК-ЛС- 5№020663 |
18.06.2014г. |
Диклак®, таблетки, покрытые с пролонгированным высвобождением, 75 мг, №20 |
Салютас Фарма ГмбХ, Германия |
Гексал АГ, Германия |
2 |
РК-ЛС- 5№020663 |
18.06.2014г. |
Диклак®, таблетки, покрытые с пролонгированным высвобождением, 75 мг, №50 |
Салютас Фарма ГмбХ, Германия |
Гексал АГ, Германия |
3 |
РК-ЛС- 5№020661 |
18.06.2014г. |
Диклак®, таблетки, покрытые с пролонгированным высвобождением, 150 мг, №20 |
Салютас Фарма ГмбХ, Германия |
Гексал АГ, Германия |
4 |
РК-ЛС- 5№020661 |
18.06.2014г. |
Диклак®, таблетки, покрытые с пролонгированным высвобождением, 150 мг, №50 |
Салютас Фарма ГмбХ, Германия |
Гексал АГ, Германия |