В соответствии с пунктом 7) пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения изобращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средствсогласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней содня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решениизаявителей на государственную регистрацию лекарственных средств, держателя регистрационных удостоверений, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), указанных впункте 1 настоящего приказа.
3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан известить о настоящем решении объекты оптовой, розничной реализации лекарственных средств, указанных впункте 1 настоящего приказа.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письма Фармацевтическая компания «Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ» от 19 сентября 2018 года № 227- R, от 11 сентября 2018 года №223-R, ТОО «Такеда Казахстан» от 14 сентября 2018 года, № 247/18, ТОО «Санофи-авентис Казахстан», от 21 сентября 2018 года №Р0593-09-2018, от 21 сентября 2018 года №Р0594-09-2018, от 21 сентября 2018 года №Р0595-09-2018, от 21 сентября 2018 года №Р0596-09-2018, от 21 сентября 2018 года №Р0597-09-2018 об отзыве регистрационных удостоверений.
Председатель Л.Бюрабекова.
Приложение
к приказу Председателя Комитета фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 24 сентября 2018 года №297
Перечень регистрационных удостоверении лекарственных средств, подлежащих к отзыву
|
№ |
Номер регистрациОнНОГО удостоверения |
Дата выдачи |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производитель, страна |
Владелец регистрационного удостоверения, страна |
|
1 |
РК-ЛС- 5№015091 |
31.10.2014 г. |
Янувия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 МГ |
Мерк Шарп и Доум (Италия) С.п.А, Италия |
Шеринг Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария |
|
2 |
РК-ЛС- 5№015092 |
31.10.2014 г. |
Янувия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
Мерк Шарп и Доум (Италия) С.п.А, Италия |
Шеринг Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария |
|
3 |
РК-ЛС- 5№015093 .. |
31.10.2014 г. |
Янувия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
Мерк Шарп и Доум (Италия) С.п.А, Италия |
Шеринг Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария |
|
4 |
РК-ЛС- 5№020207 |
11.11.201З г. |
Сингуляр, таблетки жевательные, 4 мг |
Мерк Шарп и Доум (Великобритания) |
Шеринг Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария |
|
5 |
РК-ЛС- 5№017879 |
30.03.2016 г. |
Риофаст, суспензия для приема внутрь, 800 мг/10 мл |
Такеда ГмбХ, Зинген, Германия |
Такеда ГмбХ, Германия |
|
6 |
РК-ЛС- 5№017667 |
30.03.2016 г. |
Риофаст, таблетки жевательные, 800 мг |
Такеда ГмбХ, Ораниенбург, Германия |
Такеда ГмбХ, Германия |
|
7 |
РК-ЛС- 5№018313 |
05.04.2017 г. |
Таксиер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100мг |
Санека Фармасьютикалс а.с., Словакия |
Зентива а.с., Словакия |
|
8 |
РК-ЛС- 5№003620 |
05.04.2016 г. |
Торвакард, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг |
Санека Фармасьютикалс а.с., Словакия |
Зентива к.с., Чешская Республика |
|
9 |
РК-ЛС- 5№003619 |
30.03.2016 г. |
Торвакард, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг |
Санека Фармасьютикалс а.с., Словакия |
Зентива к.с., Чешская Республика |
|
10 |
РК-ЛС- 5№009472 |
13.01.2016 г. |
Офлоксин, таблетки, покрыетые оболочкой, 200 мг |
Зентива к.с., Чешская Республика |
Зентива к.с., Чешская Республика |
|
11 |
РК-ЛС-5№003621 |
05.04.2016 г. |
Торвакард, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мr |
Санека Фармасьютикалс а.с., Словакия |
Зентива к.с., Чешская Республика |