Пятница, 23 января 2015 07:09

Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 23 января 2015 года №27

Оцените материал
(0 голосов)

Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности

В соответствии с подпунктом 74) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые квалификационные требования, предъявляемые к медицинской и фармацевтической деятельности.
2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и информационно-правовой системе «Әділет»;
3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Цой А.В.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения и социального развития Республики Казахстан                       Т. Дуйсенова 

СОГЛАСОВАНО 
Министра по инвестициям 
и развитию 
Республики Казахстан 
____________________ А. Исекешев 
25 февраля 2015 года

СОГЛАСОВАНО
Министр национальной
экономики
Республики Казахстан
__________________ Е. Досаев 
__________________2015 года

Утверждены 
приказом Министра здравоохранения  
и социального развития  
Республики Казахстан   
от 23 января 2015 года № 27    

 Квалификационные требования, предъявляемые к медицинской и фармацевтической деятельности 

№ п/п

Квалификационные требования включают наличие:

Сведения о соответствии квалификационным требованиям

Примечание

1

2

3

4

Для медицинской деятельности

1

помещения или здания на праве собственности или аренды или доверительного управления государственным имуществом

сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям

Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр  недвижимости», интегрированной с государственной базы данных «Е-лицензирование»

2

медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (при необходимости), согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности

сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям

3

соответствующего образования согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности

сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям

4

специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности

сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям

5

соответствующего сертификата специалиста, за исключением специалистов санитарно-эпидемиологического профиля

сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям

6

для юридических лиц - штат медицинских работников, который подтверждается сведениями о медицинских работниках, согласноприложению 1 к настоящим квалификационным требованиям

сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям

7

для физических лиц - стажа работы по специальности не менее 5 лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности

сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям

Для фармацевтической деятельности

1

помещения или здания на праве собственности или аренды или доверительного управления государственным имуществом

сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям

Сведения документов, удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости», интегрированной с государственной базы данных «Е-лицензирование»

2

оборудования и мебели, инвентаря, приборов и аппаратуры для обеспечения контроля качества и соблюдения условий производства, изготовления, хранения и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в соответствии с нормативными правовыми актами, в том числе типовыми положениями объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденными Правительством Республики Казахстан; автомобильного транспортного средства с соответствующими шкафами и холодильным и другим оборудованием при необходимости, обеспечивающими соблюдение условий хранения и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, медицинской техники для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей

сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям

3

приемно-экспедиционного помещения для распределения изготовленных лекарственных препаратов структурным подразделениям в аптеках организаций здравоохранения, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов

план помещения, утвержденный руководителем организации

При сдаче документов через веб-портал «электронного правительства» в виде электронной копии документа

4

штат работников, который подтверждается сведениями о специалистах

сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям

5

соответствующего образования и стажа работы по специальности согласно заявляемым подвидам фармацевтической деятельности:
1) для организаций по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники:
- высшего фармацевтического или химико-технологического, химического образования и стажа работы по специальности не менее трех лет у руководителей подразделений, непосредственно занятых на производстве лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, или технического у руководителей подразделений, непосредственно занятых на производстве изделий медицинского назначения и медицинской техники;
- высшего фармацевтического или химического, биологического образования у работников, осуществляющих контроль качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, или технического у работников, осуществляющих контроль качества изделий медицинского назначения и медицинской техники;
- технического образования у специалиста по обслуживанию оборудования, используемого в технологическом процессе производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
2) для субъектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов (далее - аптека, осуществляющая изготовление лекарственных препаратов):
- высшего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет по специальности у руководителя аптекой, осуществляющей изготовление лекарственных препаратов, и ее производственных отделов, а также работников, осуществляющих контроль качества лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения;
- высшего или среднего фармацевтического образования у работников, осуществляющих непосредственное изготовление лекарственных препаратов и отпуск изготовленных лекарственных препаратов;
- среднего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет работы у руководителя аптекой и ее производственных отделов при отсутствии специалистов с высшим фармацевтическим образованием в районном центре и сельской местности;
3) для аптек:
- высшего фармацевтического образования или среднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности не менее трех лет) у руководителя аптекой или ее отделов;
- высшего или среднего фармацевтического образования у специалистов, осуществляющих реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
4) для аптечного пункта в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь (далее - аптечный пункт):
- высшего фармацевтического образования или среднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности не менее трех лет) у заведующего аптечным пунктом, а также работников, осуществляющих реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В аптечных пунктах для отдаленных сельских местностей, где отсутствуют аптеки, в случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием, реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляют специалисты с медицинским образованием, аттестованные в порядке, определенном уполномоченным органом в области здравоохранения;
5) для аптечного склада:
- высшего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет у руководителя аптечного склада и работника, осуществляющего реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- высшего или среднего фармацевтического образования у руководителей отделов аптечного склада и работников, осуществляющих приемку, хранение и отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
6) для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей (далее - передвижной аптечный пункт), где отсутствуют аптеки:
- высшего или среднего фармацевтического образования у заведующего передвижным аптечным пунктом, а также работников, осуществляющих реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием, реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения в передвижных аптечных пунктах осуществляют специалисты с медицинским образованием, аттестованные в порядке, определенном уполномоченным органом в области здравоохранения;
7) для изготовления изделий медицинского назначения, изделий медицинской оптики:
- высшим или средним фармацевтическим, медицинским или техническим образованием

сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям

6

специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации

за последние 5 лет по заявляемым подвидам фармацевтической деятельности

сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям

7

фармацевтического образования для физических лиц, претендующих на занятие

фармацевтической деятельностью без образования юридического лица

сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям

Приложение 1  
к квалификационным требованиям    
предъявляемых к медицинской
и фармацевтической деятельности  

Форма

Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности

 ________________________________________________
(наименование субъекта здравоохранения)
(по состоянию на «__» ______ 20___ года)

Сведения, подтверждающие наличие:
1. Помещения или здания на праве собственности или договора аренды и поэтажного плана указанного помещения (здания):
Сведения о производственной базе на праве собственности (хозяйственного ведения или оперативного управления) и (или) аренды
1. Кадастровый номер __________________________________________
2. Местоположения _____________________________________________
3. Номер и дата договора об аренде ____________________________
2. Медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств, согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности:
Список медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств 

№
п/п
Наименование медицинского и (или) специального оборудования,
аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря,
транспортных и других средств (по паспорту)

Страна
производитель

Единица
измерения

Количество

Год
выпуска

Состояние
(рабочее/ не рабочее)

  1. 3. Соответствующего образования согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности:

         Сведения о медицинском образовании

    1. Специальность по диплому ___________________________________

    2. Квалификация по диплому ____________________________________

    3. Номер диплома ______________________________________________

    4. Серия диплома ______________________________________________

    5. Полное наименование организации образования_________________

    7. Год поступления ____________________________________________

    8. Год окончания ______________________________________________

    8. Сведения о нострификации диплома (при необходимости) _______

    4. Специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности:

      Сведения о повышении квалификации по заявляемой специальности

    1. Номер документа ____________________________________________

    2. Наименование цикла _________________________________________

    3. Полное наименование обучающей организации __________________

    4. Начало обучения ____________________________________________

    5. Окончание обучения _________________________________________

    6. Количество часов ___________________________________________

    5. Соответствующего сертификата специалиста:

    Сведения о сертификате специалиста

    1. Наименование специальности, по которой выдан сертификат специалиста

    2. Квалификационная категория (при наличие – указать)

    3. Орган, выдавший сертификат специалиста 

    4. Регистрационный номер 

    5. Дата выдачи ________________________________________________

    6. Срок действия сертификата __________________________________

    6. Штат медицинских работников, который подтверждается сведениями о медицинских работниках:

      Сведения о медицинских работниках медицинских организаций (для юридического лица) 

№
п/п

Фамилия, имя, отчество

Занимаемая должность

Образование

Стаж по специальности

1

2

3

4

5

  1. 7. У физических лиц – стажа работы по специальности не менее

    5 лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности:

    Трудовая деятельность по заявляемой специальности

      (для физического лица)

    1. Наименование медицинской организации ______________________

    ____________________________________________________________________

    2. Местонахождение организации _______________________________

    3. Занимаемая должность ______________________________________

    4. Дата приема на работу по заявляемой специальности _________

    5. Дата увольнения ___________________________________________

     

Приложение 2    
к квалификационным требованиям  
предъявляемых к медицинской    
и фармацевтической деятельности 

Форма     

 Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности

_____________________________________________________________
(наименование субъекта здравоохранения)
     (по состоянию на «__» ______ 20___ года)

Сведения, подтверждающие наличие:
1. Помещения или здания на праве собственности или аренды, или доверительного управления государственным имуществом: 

Сведения о производственной базы на праве собственности (хозяйственного ведения или оперативного управления) и (или) аренды
1. Кадастровый номер __________________________________________
2. Местоположения _____________________________________________
3. Номер и дата договора об аренде ____________________________
4. Арендодатель _______________________________________________
5. Срок окончания аренды ______________________________________
6. Адрес помещения (здания) ___________________________________
7. Арендуемая квадратура ______________________________________
2. Оборудования и мебели, инвентаря, приборов и аппаратуры для обеспечения контроля качества и соблюдения условий производства, изготовления, хранения и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в соответствии с нормативными правовыми актами, в том числе типовыми положениями объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденными Правительством Республики Казахстан; автомобильного транспортного средства с соответствующими шкафами и холодильным и другим оборудованием при необходимости, обеспечивающими соблюдение условий хранения и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, медицинской техники для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей:

Список оборудования, аппаратуры, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств 

Наименование медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (по паспорту)

Страна
производитель

Единица
измерения

Год
выпуска

Состояние
(рабочее/не рабочее)

3. Сведения о специалистов организаций здравоохранения, осуществляющих фармацевтическую деятельность:
Список о специалистах организаций здравоохранения, осуществляющих фармацевтическую деятельность

ФИО

Занимаемая должность

Образование, специальность

Стаж по специальности

Документ о повышении квалификации за последние 5 лет

4. Соответствующего образования согласно заявляемым подвидам фармацевтической деятельности и стаж работы по специальности:
Сведения о фармацевтическом образовании
1. Специальность и квалификация _______________________________
2. Номер диплома о высшем или среднем фармацевтическом образовании ____
3. Дата диплома о высшем или среднем фармацевтическом образовании ____
4. Наименование учебного заведения ____________________________
5. Место работы _______________________________________________
6. Должность __________________________________________________
7. Трудовой стаж ______________________________________________
8. Номер и дата акта работодателя о приеме на работу ______________________
9. Дата приказа об увольнении с работы ________________________
5. Специализация или усовершенствование и другие виды повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам фармацевтической деятельности:
Сведения о повышении квалификации
1. Специальность, по которой пройдена переподготовка __________
2. Наименование обучающей организации _________________________
3. Номер удостоверения или свидетельства ______________________
4. Кем выдано _________________________________________________
5. Наименование цикла _________________________________________
6. Количество часов ___________________________________________

Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 1 апреля 2015 года № 10600.

Прочитано 1166 раз
Теги
Другие материалы в этой категории: « Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14 июля 2018 года №55 Приказ председателя Комитета фармации МЗ РК от 25 июля 2018 года №240 »

Оставить комментарий

Убедитесь, что Вы ввели всю требуемую информацию, в поля, помеченные звёздочкой (*). HTML код не допустим.

Наверх