Пятница, 22 июня 2018 17:03

Приказ Председателя Комитета фармации МЗ РК от 22  июня 2018 года №221

Оцените материал
(0 голосов)

Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения », подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
  2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию лекарственных средств (вщщельца регистрационного удостоверения), указанного в пункте 1 настоящего приказа.
  3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания,а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

  1. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.
  2. Держателю регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):
  • обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;
  • в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.
  1. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.
  2. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Представительства акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в РК от 15.06.2018 года исх. № RA-288-06-18 об отзыве регистрационного удостоверения.

Приложение к приказу
Председателя Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 22  июня 2018 года
№ 221

Перечень лекарственных средств, подлежащих отзыву

Номер регистрациОННОГОудостовере ния

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрацион ного удостовере ния, страна

1

РК-ЛС-5№ 021203

19.02.2015 г.

Доцетаксел Сандоз® концентрат для приготовления раствора для инфузий 20мг/2 мл

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия

2

РК-ЛС-5№ 021202

19.02.2015 г.

Доцетаксел Сандоз® концентрат для приготовления раствора для инфузий 80мг/8мл

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия

3

РК-ЛС-5№ 021201

19.02.2015 г.

Доцетаксел Сандоз® концентрат для приготовления раствора для инфузий 160мг/16 мл

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия

Прочитано 1273 раз

Оставить комментарий

Убедитесь, что Вы ввели всю требуемую информацию, в поля, помеченные звёздочкой (*). HTML код не допустим.