Пятница, 22 июня 2018 15:56

Приказ Председателя Комитета фармации МЗ РК от 22 июня 2018 года №220

Оцените материал
(0 голосов)

Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств

В соответствии с пунктом 1 7 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу. 

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов , осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения. 

5. Держателю регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта. 

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

 7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания. 

Основание: письмо Представительства акционерного общества « Сандоз Фармасьютикалс д .д .» в РК от 15.06.2018 года исх. № RA -288-06-18 об отзыве регистрационного удостоверения.

Председатель                 Л. Бюрабекова

Приложение
к приказу Председателя
Комитета фармации
Министерстваздравоохранения
Республики Казахстан
от 22 июня 2018 года №220

Перечень лекарственных средств, подлежащих отзыву

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

РК-ЛС-5№ 000394

17.08.2015г.

Паклитаксел Эвебе концентрат для приготовления раствора для инфузий 30мг/5 мл

ЭБЕВЕ

Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.

КГ, Австрия

ЭБЕВЕ

Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.

КГ, Австрия

2

РК-ЛС-5№ 000397

17.08.2015г.

Паклитаксел Эвебе концентрат для приготовления раствора для инфузий

100мг/16,7 мл

ЭБЕВЕ

Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.

КГ, Австрия

ЭБЕВЕ

Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.

КГ, Австрия

3

РК-ЛС-5№ 000398

17.08.2015г.

Паклитаксел Эвебе концентрат для приготовления раствора для инфузий 150мг/25 мл

ЭБЕВЕ

Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.

КГ, Австрия

ЭБЕВЕ

Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.

КГ, Австрия

4

РК-ЛС-5№ 000399

17.08.2015г.

Паклитаксел Эвебе концентрат для приготовления раствора для

инфузий 210мг/35 мл

ЭБЕВЕ

Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.

КГ, Австрия

ЭБЕВЕ

Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.

КГ, Австрия

5

РК-ЛС-5№ 016682

17.08.2015г.

Паклитаксел Эвебе концентрат для приготовления раствора для инфузий З00мг/50

мл

ЭБЕВЕ

Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия

ЭБЕВЕ

Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия

Прочитано 1160 раз

Оставить комментарий

Убедитесь, что Вы ввели всю требуемую информацию, в поля, помеченные звёздочкой (*). HTML код не допустим.