В соответствии с подпунктом 1) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия и ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 гола №106, в целях зашиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Приостановить действие регистрационного удостоверения лекарственного средства Гепасан, раствор для инъекций 5000 MЕ/мл, 5 мл производитель АО «Химфарм», Республика Казахстан, выданного 30 июня 2015 года за номером РК-ЛС-3№021501 до получения результатов клинических исследований.
2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Южно-Казахстанской области в течение трех календарных дней со дня подписания настоящего приказа, письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию лекарственною средства (владельца регистрационного удостоверения), указанного в пункте 1 настоящего приказа.
3. Владельцу регистрационного удостоверения (производителю, его официальным представителям на территории Республики Казахстан), или дистрибьюторам в срок до десяти календарных дней с момента получения данного решения оповестить субъектов, имеющих в наличии лекарственное средство согласно пункту 1 настоящею приказа, о приостановлении медицинского применения данного лекарственного средства.
4. Субъектам, имеющим в наличии приостановленное лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.
5. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан:
1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителя лекарственною средства, дистрибьютора, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания.
2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры к выявлению из обращения указанного лекарственного средства, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в уполномоченный орган.
6. Контроль за исполнением настоящею приказа оставляю за собой.
7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: Письмо Генерального директора РГГ на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначают и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 31.07.2017 года № 3.2-15/И-14016.
Председатель Л. Бюрабекова