Понедельник, 19 сентября 2016 08:48

Приказ Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 14 сентября 2016 года №292

Оцените материал
(0 голосов)

«О снятии приостановления медицинского применения и реализации медицинской техники»

В соответствии с пунктом 8 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Снять приостановления регистрационных удостоверений медицинской техники: «Инсуффлятор Pneumo Sure эндосокпический медицинский», производитель W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH, Германия, выданного от 30 марта 2015 года за номером РК-МТ-7№014310 и «Биохимический автоматический анализатор закрытого типа Vitros 4600 с принадлежностями», производитель Ortho-Clinical Diagnostics Inc., Соединенные Штаты Америки, выданного от 6 сентября 2013 года за номером РК-МТ-7№011853, путем возобновления обращения медицинской техники.

2. Государственному учреждению «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан по городу Алматы» довести настоящий приказ до сведения владельцев регистрационных удостоверений медицинской техники.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, дистрибьюторов, производителей медицинской техники и всех субъектов через средства массовой информации и специализированные издания.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектора Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Смагулову Б.Б.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: экспертные заключения по оценке безопасности изделия медицинского назначения и медицинской техники (письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» от 2 сентября 2016 года №№ 1.1.7-15/И-15558 и 1.1.7-15/И-15559).

И.о. председателя Л. Пак

Прочитано 1479 раз

Оставить комментарий

Убедитесь, что Вы ввели всю требуемую информацию, в поля, помеченные звёздочкой (*). HTML код не допустим.