Пятница, 16 сентября 2016 09:57

ҚР ДСӘДМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитетінің 2016 жылғы 09 қыркүйектегі №291 БҰЙРЫҒЫ

Оцените материал
(0 голосов)

Кейбір дәрілік заттардың тіркеу куәліктерін қайтарып алу туралы

«Халык денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 71-бабының 17-тармағына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 акпандағы №106 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттарға, медициналық максаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының 7) тармақшасына сәйкес,

БҰЙЫРАМЫН:

1. Осы бұйрыққа қосымшада көрсетілген тізімге сәйкес дәрілік заттардың тіркеу куәліктері қайтарылып алынсын.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігі Медициналық және фармацевтикалык кызметті бақылау комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бүйрыктың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеуге өтініш берушілерге (тіркеу куәліктерінің иелеріне) жазбаша хабарласын.

3. Қазакстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігі Медициналык және фармацевтикалық қызметті бакылау комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – Комитеттің аумақтық бөлімшелері):

1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрыкты бұқаралық ақпарат құралдары  мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік баскарудың жергілікті органдарына, дәрілік заттарды өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға жеткізсін;

2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттарды айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазакстан

4. Осы     бұйрыктың    1-тармагында көрсетілген дәрілік заттар бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумактық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

5. Тіркеу куәлігінің иелері немесе дистрибьюторлар (келісім бойынша):

1) осы     бұйрықтың    1-тармағында көрсетілген дәрілік заттардың  қалдықтарын жинап алуды және кейіннен  оны Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес жоюды және жою туралы актілерді Комитеттің аумақтық бөлімшелеріне ұсынуды камтамасыз етсін;

2) осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап бір ай мерзім ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы тармақгың 1) тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласын.

6. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігі Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Фармацевтикалық инспекторат басқармасының басшысы Б.Б. Смагұловаға жүктелсін.

7. Осы бүйрық қол койылған күнінен бастап күшіне енеді.

Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігі Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

Негіздеме: «Химфарм» АҚ маркетингтік себеппен тіркеу куәліктерін қайтарып алу туралы 2016 жылғы 5 қыркүйектегі №№ 253, 254 хаттары.

Төрағаның міндетін атқарушы          Л.Пак

 

Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау және әлеуметтік
даму министрлігі Медициналық және
фармацевтикалық қызметті бақылау
комитеті төрағасының міндетін атқарушының
2016 жылғы 9 қыркүйектегі № 291 бұйрығына
қосымша

Дәрілік заттардың қайтарып алуға тиіс тіркеу куәліктерінің тізбесі

Тіркеу куәлігінің
нөмірі
Берілген күні
Дәрілік заттың атауы (дәрілік түрі, дозасы)
Өндіруші, елі
Тіркеу куәлігінің иесі, елі
1
ҚР-ДЗ-5№004756
29.11.2011 ж.
Алька-Прим (Ацетилсалицил
қышқылы), таблеткалар,330 мг
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
2
РК-ЛС-5№020152
30.09.2013 ж.
Атинепт® (Тианептин),қабықпен қапталған таблеткалар, 12,5 мг
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
3
ҚР-ДЗ-5№019288
16.10.2012 ж.
Ванатекс Комби (Валсартан,
Гидрохлоротиазид), қабықпен қапталган таблеткалар, 160/25 мг
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
4
ҚР-ДЗ-5№016736
10.12.2015 ж.
Диакарб (Ацетазоламид), таблеткалар, 250 мг
Медана Фарма АҚ, Польша
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
5
ҚР-ДЗ-5№018907
10.05.2012 ж.
Гемцитосан (Гемцитабин), инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған 200 мг ұнтақ
Сан Фармасьютикал
Индастриз Лтд, Индия
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
6
ҚР-ДЗ-5№018908
10.05.2012 ж.
Гемцитосан (Гемцитабин), инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған 200 мг ұнтақ
Сан Фармасьютикал
Индастриз Лтд, Индия
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
7
ҚР-ДЗ-5№019634
01.02.2013 ж.
Ирбезид (Ирбесартан), қабықпен қапталган 75 мг таблетка
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
8
ҚР-ДЗ-5№019635
01.02.2013 ж.
Ирбезид (Ирбесартан), қабықпен қапталган 150 мг таблетка
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
9
ҚР-ДЗ-5№019636
01.02.2013 ж.
Ирбезид (Ирбесартан), қабықпен қапталган 300 мг таблетка
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
10
ҚР-ДЗ- 5№019621
01.02.2013 ж.
Ирбезид Комби (Ирбесартан, Гидрохлоротиазид), қабықпен қапталган 150мг/ 12,5 мг таблетка
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
11
ҚР-ДЗ- 5№019623
01.02.2013ж.
Ирбезид Комби (Ирбесартан,
Гидрохлоротиазид), қабықпен қапталган 300 мг/ 12,5 мг таблетка
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
12
ҚР-ДЗ-5№019636
01.02.2013ж.
Ирбезид Комби (Ирбесартан,
Гидрохлоротиазид),  қабықпен қапталған 300 мг/25 мг таблетка
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
13
ҚР-ДЗ-5№004880
27.03.2012ж.
Итра (Итраконазол), капсулалар 100 мг
Польфарма АҚ
Фармацевтик алық завод, Польша
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
14
ҚР-ДЗ-5№018809
27.03.2012ж.
Кетиап® (Кветиапин), үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 25 мг
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
15
ҚР-ДЗ-5№018811
27.03.2012 ж.
Кетиап® (Кветиапин), үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 150 мг
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
16
ҚР-ДЗ-5№018813
27.03.2012 ж.
Кетиап® (Кветиапин), үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 300 мг
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
17
ҚР-ДЗ-5№003929
20.06.2016 ж.
Клотримазол (Клотримазол), сыртқа қолдануга арналган ерітінді, 10 мг/мл
Медана Фарма АҚ, Польша
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
18
ҚР-ДЗ-5№018395
21.11.2011 ж.
Метокард SR (Метопролол сукцинаты), босап шығуы узартылған таблеткалар 23,75 мг
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
19
ҚР-ДЗ- 5№018396
21.11.2011ж.
Метокард SR (Метопролол сукцинаты), босап шығуы узартылған таблеткалар 47,5 мг
Польфарма АҚ Фармацевтикалық завод, Польша
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
20
ҚР-ДЗ-5№018397
21.11.2011ж.
Метокард SR (Метопролол сукцинаты), босап шығуы узартылған таблеткалар 95 мг
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
21
ҚР-ДЗ-5№018398
21.11.2011ж.
Метокард SR (Метопролол сукцинаты), босап шығуы узартылған таблеткалар 190 мг
Польфарма АҚ
Фармацевтик лық завод, Польша
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
22
ҚР-ДЗ-5№004200
28.10.2011ж.
Метокард (Метопролола тартрат), таблеткалар 50 мг
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
23
ҚР-ДЗ-5№004206
28.10.2011ж.
Метокард (Метопролола тартрат), таблеткалар 100 мг
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
Химфарм АҚ, Қазақстан  Республикасы
24
ҚР-ДЗ-5№003113
14.Ю.2015 ж.
Метоклопрамид (Метоклопрамида гидрохлорид), таблеткалар 10 мг
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
25
ҚР-ДЗ-5№004203
19.01.2012ж.
Некстрим® Актив
(Ацетилсалицил қышқылы, Этилсалицилами Д, Кофеин), таблеткалар 300 мг, 100 мг, 50 мг
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
Химфарм АҚ,
Қазақстан Республикасы
26
КР-ДЗ-5№019725
25.02.2013ж.
Полвастерол (Розувастатин), қабықпен қапталған таблеткалар, 40 мг
Польфарма АҚ Фармацевтик алық завод, Польша
Химфарм АҚ, Қазақстан Республикасы
27
ҚР-ДЗ-5№017059
14.10.2015ж.
Тинидазол (Тинидазол), үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг
Польфарма АҚ
Фармацевтикалық завод, Польша
Химфарм АҚ, Қазақстан Республикасы
Прочитано 2274 раз

Оставить комментарий

Убедитесь, что Вы ввели всю требуемую информацию, в поля, помеченные звёздочкой (*). HTML код не допустим.