Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылгы 27 акпандагы №106 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 3-тармагының 1) тармақшасына сәйкес,

БҰЙЫРАМЫН:

1. ҚР ДСӘДМ «Республикалық қан орталығы» ШЖҚ РМК өндірген, Адам альбумині (Альбумин), инфузияга арналган ерітінді 10% - 200 мл дәрілік затының 2016 жылғы 8 сәуірде берілген нөмірі РК-ЛС-5№000197 тіркеу куәлігінің қолданысы 770914 сериясын қосымша талдау сараптамасының нәтижесін алғанга дейін тоқтатылсын.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігі Медициналық және фармацевтикалық қызметті бакылау комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрыққа қол қойылған қүннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде   осы шешім туралы осы бүйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік затты мемлекеттік тіркеуге өтініш берушіге жазбаша хабарласын.

3. Тіркеу куәлігінің иесі (өндірушілер, олардың Қазақстан Республикасы аумағындагы ресми өкілдері), немесе дистрибьюторлар осы шешімді алған сәттен бастап күнтізбелік он күнге дейінгі мерзімде осы бүйрықтың 1-тармағында көрсетілген қолданылуы тоқтатылған дәрілік заты бар субъектілерге осы дәрілік заттың медициналық қолданылуы уақытша тоқтатылғаны туралы хабарласын.

4. Қолданылуы тоқтатылған дәрілік заты бар субъектілер ақпаратты алган сәттен бастап күнтізбелік бес күннің ішінде орналасқан жері бойынша Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігі Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитетінің аумақтық бөлімшелеріне көрсетілген шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

5. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігі Медициналық және фармацевтикалық қызметті бакылау комитетінің аумақтық бөлімшелері:

- осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес қүнніц ішінде осы шешімді облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және Астананың мемлекеттік денсаулық сақтау басқармаларының жергілікгі органдарына, дистрибьюторға, дәрілік затты өндірушіге және барлық субьектілерге бүқаралық ақпарат құралдары мен арнайы басылымдар арқылы жеткізсін;

- осы бүйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз қүннің ішінде осы бүйрықтың 1-тармағына сәйкес көрсетілген дәрілік затты айналымнан шығаруға тиісті шаралар жүргізсін, және күнтізбелік үш күннің ішінде уәкілетті органға хабарласын.

6. Осы бүйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және элеуметтік даму министрлігі Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Фармацевтикалық инспекторат басқармасының басшысы Б.Б. Смагұловаға жүктелсін.

7. Осы бұйрық қол қойылган күнінен бастап күшіне енеді.

Негіз: ҚР ДСДӘМ «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медициналық техниканы сараптау ұлттық орталыгы» ШЖҚ РМК 2016 жылғы 14 маусымдағы № 1.1.7-15/И-10344 ақпараттық хаты.

Төраганың міндетін атқарушы Л.Пак