Фармпроизводители РК просят отложить переход на регистрацию по правилам ЕАЭС
Казахстанские производители лекарств совместно с отраслевыми профессиональными ассоциациями РК направили в Евразийскую Экономическую Комиссию письмо с просьбой продлить период перехода с регистрации по национальным правилам на правила ЕАЭС до 31 декабря 2022 года. Заявление об этом было сделано 26 февраля в ходе Фармацевтического Форума стран ЕАЭС и СНГ.
В ЕАЭС обсудят создание единого органа по регистрации ЛС
28 февраля в Москве под председательством члена Коллегии (министра) по конкуренции и антимонопольному регулированию ЕЭК Серика Жумангарина состоялось совещание руководителей антимонопольных ведомств стран Евразийского экономического союза.
НЦ ЭЛС откладывает оценку условий производства
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК сообщил, что «... на основании постановления Главного государственного санитарного врача Республики Казахстан от 25 февраля 2020 года № 9-ПГВр, а также в соответствии с подпунктом 4 пункта 10, пунктом 11 Правил оценки условий производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации лекарственного средства или медицинского изделия, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 743:
В ЕАЭС принято руководство по исчислению даты начала отсчета срока годности лекарств
Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила руководство по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов.
FDA одобрен перевод трех рецептурных препаратов в категорию безрецептурных
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен перевод трех рецептурных (Rx) препаратов в категорию безрецептурных (ОТС). Таким образом, теперь без рецепта из аптек будут отпускаться:
- Voltaren Arthritis Pain (диклофенак натрия гель, для местного применения, 1%), предназначенный для временного облегчения боли при артрите;
- Pataday Twice Daily Relief (офтальмологический раствор олопатадина HCl в форме глазных капель, 0,1%), предназначенный для временного облегчения зуда и покраснения при аллергии на пыльцу растений, шерсть или перхоть животных;
- Pataday Once Daily Relief (офтальмологический раствор олопатадина HCl / в форме глазных капель, 0,2%), предназначенный для временного облегчения зуда и покраснения при аллергии на пыльцу растений, шерсть или перхоть животных.
Адрес
Республика Казахстан, г. Алматы,
Абылай хана, 63
Звоните нам
+ 7 (727) 273-71-52