В соответствии с пунктом 11 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Снять приостановление регистрационных удостоверений лекарственных средств путем возобновления обращения лекарственных средств согласно приложению к настоящему приказу.
2. Департаменту контроля качества и безопасности товаров и услуг города Алматы Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня довести настоящий приказ до сведения владельца регистрационного удостоверения лекарственного средства.
3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня довести настоящий приказ до сведения:
Управлений здравоохранения областей, городов республиканского значения и столицы, Департаментов государственных доходов МФ РК областей, городов республиканского значения и столицы, ТОО «СК- Фармация»;
субъектов фармацевтической деятельности через средства массовой информации и специализированные печатные издания.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2019 года № 18-16-586/И.
Председатель Л. Бюрабекова
Результаты согласования
25.06.2019 17:32:40: Утеев Р. А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - - cогласовано без замечаний
25.06.2019 17:49:02: Асылбеков Н. А. (Руководство) - - cогласовано без замечаний
25.06.2019 18:16:33: Имамбекова М. Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
25.06.2019 18:18:38: Тилесова А. Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
№ исх: 21-17/6162 от: 27.06.2019
№ вх: 458-к от: 27.06.2019 123-НҚ от: 27.06.2019
Приложение
к приказу Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 27 июня 2019 года №123-НҚ
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих возобновлению
|
№ |
Номер регистрационного удостоверения |
Дата выдачи |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производитель, страна |
Владелец регистрационного удостоверения, страна |
|
Левофлоксацины |
|||||
|
1 |
РК-ЛС-5№021317 |
20.04.2015 г |
Девилон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
«Медокеми Лтд»,Кипр |
«Медокеми Лтд»,Кипр |
|
Моксифлоксацины |
|||||
|
2 |
РК-ЛС-5№022502 |
30.11.2016 г |
Пленмокси раствор для инфузий 400 мг |
«Акумс Драгс и Фармасьютикалс Лтд», Индия |
ТОО Авиценна- Лтд, Казахстан |
Результаты согласования
25.06.2019 17:32:40: Утеев Р. А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - - cогласовано без замечаний
25.06.2019 17:49:02: Асылбеков Н. А. (Руководство) - - cогласовано без замечаний
25.06.2019 18:16:33: Имамбекова М. Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
25.06.2019 18:18:38: Тилесова А. Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний