В соответствии с пунктом 11 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств имедицинских изделий, утвержденныхприказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Снять приостановление регистрационных удостоверений лекарствен- ных средствпутем возобновления обращения лекарственных средствсогласно приложению к настоящему приказу.
2. Департаменту контроля качества и безопасности товаров и услуг города Алматы Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстанв течение одного календарного дня довести настоящий приказ до сведения владельца регистрационного удостоверения лекарственного средства.
3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего днядовести настоящий приказ до сведения:
Управлений здравоохраненияобластей, городов республиканского значения и столицы, Департаментов государственных доходов МФ РК областей, городов республиканского значения и столицы, ТОО «СК- Фармация»;
субъектов фармацевтической деятельности через средства массовой информации и специализированные печатные издания.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств имедицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 6 июня 2019 года № 18-16-580/И.
Председатель Л.Бюрабекова
Результаты согласования
12.06.2019 10:03:36: Утеев Р. А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - cогласовано без замечаний
12.06.2019 10:25:13: Асылбеков Н. А. (Руководство) - cогласовано без замечаний
12.06.2019 10:57:07: Имамбекова М. Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - cогласовано без замечаний
12.06.2019 15:33:53: Тилесова А. Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - cогласовано без замечаний
№ исх: 19-18/6010 от: 14.06.2019
№ вх: 426-к от: 14.06.2019 111-НҚ от: 13.06.2019
Приложение
к приказу Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 13 июня 2019 года № 111-НҚ
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих возобновлению
| № | Номер регистрационного удостоверения | Дата выдачи | Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) | Производитель, страна | Владелец регистрационного удостоверения, страна |
| Офлоксацины | |||||
| 1 | РК-ЛС- 5№017603 | 15.12.2016г | Рофлоксан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг | «СЕДИКО Фармасьютикал Ко.», Египет | Ротафарм, Великобритания |
| 2 | РК-ЛС- 5№023406 | 06.12.2017г | Рофлоксан раствор для инфузий 2 мг/ мл | «Мефар Илач Санайии А.Ш.»,Турция | Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети, Турция |
Результаты согласования
12.06.2019 10:03:36: Утеев Р. А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - cогласовано без замечаний
12.06.2019 10:25:13: Асылбеков Н. А. (Руководство) - cогласовано без замечаний
12.06.2019 10:57:07: Имамбекова М. Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - cогласовано без замечаний
12.06.2019 15:33:53: Тилесова А. Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - cогласовано без замечаний