В соответствии с подпунктом 7 пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, ограничения или изъятияиз обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отозвать регистрационное удостоверение лекарственного препарата РК-БП-5№013800 от 12 января 2015 года, Менсевакс ACWY (вакцина противменингококкового менингита), порошок лиофилизированный дляприготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем 0,5 мл/доза, производитель Глаксо Смит Кляйн Байлогикалс с .а., Бельгия и держатель регистрационного удостоверения Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США.
2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию лекарственного препарата, держателя регистрационного удостоверения, производителя лекарственного препарата (их представителей на территории Республики Казахстан), указанных в пункте 1 настоящего приказа.
3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):
1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителя лекарственного препарата (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, а таюке субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;
2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственного препарата, указанных в приложении к настоящему приказу, исообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.
4. Субъектам, имеющим в наличии обращения лекарственного препарата, указанному в приложении к настоящему приказу, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.
5. Владельцу регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):
1) обеспечить сбор остатков лекарственного препарата, указанных в приложении к настоящему приказу, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики, Казахстан;
2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения обисполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.
7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письма ТОО «Филиал компании Pfizer Export B.V.» от 17 апреля 2019 года №64 об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств.
Председатель Л. Бюрабекова.