В соответствии с пунктом 7) пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения исоциального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.
3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан:
1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информациии специализированные печатные издания;
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо Представительства акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д .д .» в Республике Казахстан от 12 декабря 2018 года № RA-696-12-18, ТОО «Санофи-авентис Казахстан» от 13 декабря 2018 года №Р08-12-12-2018, ТОО «Байер КАЗ» от 13 декабря 2018 года №605, ТОО «Фармация 2010» от 5 декабря 2018 года №507 об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств.
Председатель Л. Бюрабекова
Приложение
к приказу Председателя Комитета фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 19 декабря 2018 года №384
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву
|
№ |
Номер регистрационного удостоверения |
Дата выдачи |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производитель, страна |
Владелец |
|
1 |
РК-ЛС- 5№020662 |
18.06.2014 г. |
Диклак®, таблетки с пролонгированным высвобождением,100 мг, №20 |
Салютас Фарма ГмбХ, Германия |
Гексал АГ, Германия |
|
2 |
РК-ЛС-5№020662 |
18.06.2014 г. |
Диклак®, таблетки с пролонгированным высвобождением, 100 мг, №50 |
Салютас Фарма ГмбХ, Германия | Гексал АГ, Германия |
|
3 |
РК-ЛС-5№014088 |
03.06.2014 г. |
Невиграмон®, капсулы, 500 мг |
ХИНОИН завод фармацевтических и химических продуктов, Венrрия |
Санофи-Авентис, Венгрия |
|
4 |
РК-ЛС-5№019062 |
17.07.2017 г. |
Адалат®, раствор для инфузий, 0,01 %50мл |
Байер Фарма АГ, Германия |
Байер Фарма АГ, Германия |
|
5 |
РК-ЛС-5№013598 |
03.11.2014 г. |
Левомеколь-Антисептик, мазь для наружного применения, 25 г |
ТОО «Фармация-2010», Республика Казахстан |
ТОО «Фармация-2010», Республика Казахстан |
|
6 |
РК-ЛС-5№017047 |
15.09.2015 г. |
Сандиммун®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл, 1 мл |
Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария |
Новартис Фарма АГ, Швейцария |