В соответствии с подпунктом 2) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106 и в соответствии с пунктом 9 Правил проведения фармаконадзора лекарственных средств и мониторинга побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 421, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Приостановить использования серий (партий) лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу, до получения заключения экспертной организации.
2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о приостановлении действия серий (партий) некоторых лекарственных средств, указанных в приложении к настоящему приказу, заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (держатель регистрационных удостоверений).
3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):
1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;
2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по приостановлению использования серии (партии) указанных лекарственных средств, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.
4. Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) лекарственных средств, согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.
5. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: Письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 5 июля 2018 года № 18-30/И-12874, от 4 июля 2018 года №18-30/И-12718.
Исполняющий обязанности председателя Н. Асылбеков
Перечень серий (партий) лекарственных средств подлежащих запрету
№ | Номер регистрационного удостоверения, дата выдачи | Наименование лекарственного средства | Производитель, страна | Серийные номера |
1 | РК-ЛС-5 №003486 от 31.03.2016 г. | Кетамин, раствор для инъекций 50 мг/мл | Фармак, Украина | 130916 |
2 | РК-ЛС-5 №014716 от 30.10.2015 г. | Пропофол, эмульсия для внутривенного введения, 1% | Б. Браун Мельзунген АГ |
173338071 171728072 |