В соответствии с пунктом 8 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Снять приостановление медицинского применения и реализации серий лекарственных средств и медицинской техники согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу, путем возобновления обращения лекарственных средств и медицинской техники.
2. Государственному учреждению «Департам ент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы довести настоящий приказ до сведения доверенного лица держателя регистрационного удостоверения лекарственного средства.
3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение пяти календарных дней довести настоящий приказ до сведения:
Управлений здравоохранения областей, городов Алм аты и Астаны, ТОО «СК-Фармация», субъектов медицинской и фармацевтической деятельности через средства массовой информациии специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделен ии Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Ордабекову Ж.К.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письма от РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 5 мая 2018 года № 18-30/И-8095, от 5 июня 2018 года № 18-30/И-10308, от 12 июня 2018 года № 18-30/И-10851, от 4 июня 2018 года № 18-30/И-10126.
Исполняющий обязанности Председателя Н. Асылбеков
Приложение
к приказу Председателя Комитета фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 14 июня 2018 года №210
Перечень серий (партий) лекарственных средств и медицинской техни ки подлежащих для возобновления
|
№ |
Номер регистрациоиного удостоверения, дата выдачи |
Наименование лекарственных средств и медицинской техники |
Производитель, страна |
Серийные номера |
|
1 |
РК-ЛС- 5№020716 23.07.2014 г. |
Абакавир и Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600мг/300мг |
Aurobindo Pharma Limited, Индия |
А06016005 |
|
2 |
РК-ЛС- 5№015043 29.12.2014 г. |
Капреомицин сульфат, порошок для приготовления раствора для инъекций, 1г. |
АО «Химфарм», Казахстан |
170500148 |
|
3 |
РК-ЛС- 5№005108 07.12.2012 г. |
Макрозид, таблетки 500 мг |
Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия |
16474033 |
|
4 |
РК-МТ- 7№011850 от 08.08.2013г |
Линейный ускоритель Elekta Axesse™ с микромноголепестковым коллиматором APEX |
Elekta Limited, Великобритания |
153166 |