Вторник, 05 июня 2018 18:17

Приказ председателя Комитета фармации МЗ РК от 31 мая 2018 года №194

Оцените материал
(0 голосов)

Об отзыве регистрационных удостоверения некоторых лекарственных средств

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (держатель регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные и здания и по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держатель регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Коатроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма от ТОО «Санофи-авентис Казахстан» от 29 мая 2018 года № Р0335-05-2018, от 29 мая 2018 года № Р0ЗЗб-05-2018, от 29 мая 2018 года № Р0337-05-2018, от 29 мая 2018 года № Р0338-05-2018, от 29 мая 2018 года № Р0339-05-2018 об отзыве регистрационных удостоверений.

Председатель                                            Л. Бюрабекова

 

Приложение
к приказу Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 31мая2018 года
№ 194


Перечень лекарственных средств, подлежащих запрету 

Номер регистрационного удостоверения дата выдачи

Наименование лекарственного средства

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС- 5№015639 29.05.2015 г.

Офлоксин, раствор для инфузий, 2мг/мл

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия

Зентива к.с., Чешская Республика

2

РК-ЛС- 5 №014673 02.09.2014 г.

Сифлокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг

Зентива Саглык Урюнрели Санаи ве Тиджарет А.О., Турция

Зентива Саглык Урюнрели Санаи ве Тиджарет А.О., Турция

3

РК-ЛС- 5№016194 20.05.2015 г.

Уротол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг

Зентива к.с., Чешская Чеспублика

Зентива к.с., Чешская Республика

4

РК-ЛС- 5№016195 20.05.2015 г.

Уротол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг

Зентива к.с., Чешская Республика

Зентива к.с., Чешская Республика

5

РК-ЛС- 5№012182 15.09.2015 г.

Цефамезен, порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг

Зентива Саглык Урюнрели Санаи ве Тиджарет А.О., Турция

Зентива Саглык Урюнрели Санаи ве Тиджарет А.О., Турция

Прочитано 1267 раз

Оставить комментарий

Убедитесь, что Вы ввели всю требуемую информацию, в поля, помеченные звёздочкой (*). HTML код не допустим.