Понедельник, 30 апреля 2018 06:02

Приказ председателя Комитета фармации МЗ РК от 20 апреля 2018 года №147

Оцените материал
(0 голосов)

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма Представительства акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан от 12 апреля 2018 года №RA-156-04-18, №RA-157-04-18, №RA-158-04-18, №RA-159-04-18, №RA-160-04-18, №RA-161-04-18, №RA-162-04-18, №RA-163-04-18, №RA-164-04-18, №RA-165-04-18, №RA-166-04-18, №RA-167-04-18, №RA-168-04-18, №RA-169-04-18, №RA-170-04-18, №RA-171-04-18 об отзыве регистрационных удостоверений по по маркетинговым причинам.

И.о. председателя                                        Н. Асылбеков.

 

Приложение
к приказу и.о. Председателя Комитета фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 20 апреля 2018 года № 147

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производите ль, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС-5№121846

10.12.2015г.

Лекоклар®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/5 мл

С.С. Сандоз С.Р.Л., Румыния

С.С. Сандоз С.Р.Л., Румыния

2

РК-ЛС-5№121849

10.12.2015г.

Лекоклар®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/5 мл

С.С. Сандоз С.Р.Л., Румыния

С.С. Сандоз С.Р.Л., Румыния

3

РК-ЛС-5№121767

30.10.2015г.

Лекоклар®, таблетки покрытые пленочной оболочной, 250 мг

С.С. Сандоз С.Р.Л., Румыния

С.С. Сандоз С.Р.Л., Румыния

4

РК-ЛС-5№121766

30.10.2015г.

Лекоклар®, таблетки покрытые пленочной оболочной, 500 мг

С.С. Сандоз С.Р.Л., Румыния

С.С. Сандоз С.Р.Л., Румыния

5

РК-ЛС-5№121850

10.12.2015г.

Ортанол®, капсулы кишечнорастворимые, 1 0 мг

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

6

РК-ЛС-5№121851

10.12.2015г.

Ортанол®, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Лек

Фармасьютикалс д.д., Словения

7

РК-ЛС-5№121852

10.12.2015г.

Ортанол®, капсулы кишечнорастворим ые, 40 мг

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

8

РК-ЛС-5№021479

10.07.2015г.

Ломилан®, таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

9

РК-ЛС-5№121664

23.09.2015г.

Торнетис®, таблетки, 25 мг

Сандоз Прайвит Лимитед, Индия

Сандоз Прайвит Лимитед, Индия

10

РК-ЛС-5№121665

23.09.2015г.

Торнетис®, таблетки, 50 мг

Сандоз Прайвит Лимитед, Индия

Сандоз Прайвит Лимитед, Индия

11

РК-ЛС-5№121666

23.09.2015г.

Торнетис®, таблетки, 75 мг

Сандоз Прайвит Лимитед, Индия

Сандоз Прайвит Лимитед, Индия

12

РК-ЛС-5№121667

23.09.2015г.

Торнетис®, таблетки, 100 мг

Сандоз Прайвит Лимитед, Индия

Сандоз Прайвит Лимитед, Индия

13

РК-ЛС-5№021588

24.08.2015г.

ЭрФлюСал® Форспиро®, порошок для ингаляций дозированный, 50 мкг/500 мкг

Аэрофарм

ГмбХ,

Германия

Гексал АГ, Германия

14

РК-ЛС-5№022597

26.12.2016г.

Эрсальб, аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза

Аэрофарм ГмбХ, Германия

Гексал АГ, Германия

15

РК-ЛС-5№012252

13.01.2014г.

АЦЦ® юниор, порошок для приготовления орального раствора, 20 мг/мл

Альфамед Фарбил Арцнеймитте ль ГмбХ, Германия

Сандоз ГмбХ, Австрия

16

РК-ЛС-5№013195

08.08.2014г.

АЦЦ ® 100, таблетки шипучие, 100 мг, №20

Салютас Фарма ГмбХ, Германия

Гексал АГ, Германия

Прочитано 1612 раз

Оставить комментарий

Убедитесь, что Вы ввели всю требуемую информацию, в поля, помеченные звёздочкой (*). HTML код не допустим.