В соответствии с пунктом 11-1 Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 735, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Приостановить действие регистрационного удостоверения лекарственного средства Рофилас, таблетки 0,5 мг производства Hetero Labs Limited, Индия, выданные от 6 февраля 2017 года за номером РК-ЛС-5№022751 до получения результатов судебного разбирательства.
2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня подписания настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа.
3. Владельцу регистрационного удостоверения (производителю, его официальным представителям на территории Республики Казахстан), или дистрибьюторам в срок до десяти календарных дней с момента получения данного решения оповестить субъектов, имеющих в наличии лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, о приостановлении медицинского применения данного лекарственного средства.
4. Субъектам, имеющим в наличии приостановленное лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, в течен11и пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.
5. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан:
1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, дистрибьютора, производителя лекарственного средства и всех субъектов через средства массовой информации и специализированные издания;
2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры к выявлению из обращения указанного лекарственного средства, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в уполномоченный орган.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Ордабекову Ж.К.
7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: заявление ТОО «Болотов и Партнеры» от 3 января 2018 года №2018-0003 о факте нарушения прав компании по интеллектуальной собственности в Республике Казахстан, нотариально заверенная копия патента № 009985, определения судьи специализированного межрайонного экономического суда города Алматы Салимбаева К.Н. о возбуждении гражданского дела и установлении языка судопроизводства согласно ст.ст. 14, 150, 148, 149, 163-173 ГПК РК от 3 января 2018 года.
Председатель Л. Бюрабекова.