Четверг, 01 июня 2017 07:35

Приказ Комитета фармации Министерства здравоохранения РК от 26 мая 2017 года №132

Оцените материал
(0 голосов)

«Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств»

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данною приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, и в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Ордабекову Ж.К.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма компании ООО «ЮСБ Фарма», Россия от 18 мая 2017 года N01-КЗ/17 и Филиала завода-производителя «Аджанта Фарма Лимитед» в Республике Казахстан от 15 мая 2017 года №132 об отзыве регистрационных удостоверений.

И.о. председателя          Г. Раймкулова

Приложение к приказу
и.о. председателя Комитета фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 26 мая 2017 года № 132

Перечень регистрационного удостоверения лекарственных средств, подлежащих отзыву

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

РК-ЛС-5№017943

12.04.2016 г.

Вимпат®, раствор для инфузий, 10 мг/мл

ЮСБ Фарма С.А., Бельгия

ЮСБ Фарма С.А., Бельгия

РК-ЛС-5№017945

12.04.2016 г.

Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, Германия

ЮСБ Фарма С.А., Бельгия

РК-ЛС-5№017946

12.04.2016 г.

Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, Германия

ЮСБ Фарма С.А., Бельгия

РК-ЛС-5№017949

12.04.2016 г.

Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг

Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, Германия

ЮСБ Фарма С.А., Бельгия

РК-ЛС-5№017947

12.04.2016 г.

Вимпат® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, Германия

ЮСБ Фарма С.А., Бельгия

РК-ЛС-5№021233

05.03.2015 г.

Аджанта Стамина, капсулы

Аджанта Фарма Лимитед, Индия

ЮСБ Фарма С.А., Бельгия

Прочитано 1885 раз

Оставить комментарий

Убедитесь, что Вы ввели всю требуемую информацию, в поля, помеченные звёздочкой (*). HTML код не допустим.