В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан Смагулову Б.Б.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «Санофи-авентис Казахстан» от 24 января 2017 года №Р0049-01-17 об отзыве регистрационных удостоверений по маркетинговым причинам.

И.о. Комитета                                      Л. Пак.

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву

Так как с рынка отзываются такие жизненно важные продукты, как инсулины, редакция газеты "Фармацевтическое обозрение Казахстана" запросила у компании "Санофи Казахстан" официальный комментарий о причинах отзыва. Компания предоставила ответ следующего содержания:

Ответ компании "Санофи Казахстан" на запрос от 14 февраля от специализированного издания для врачей и фармацевтов «Фармацевтическое обозрение Казахстана»

Документ не является рекламным материалом.

Отзыв регистрационных удостоверений был инициирован самой компанией ТОО «Санофи-авентис Казахстан» по маркетинговым причинам и в связи с тем, что в течение последних нескольких лет поставка данных препаратов на территорию РК не осуществлялась, и остатков указанных препаратов нет на рынке. Такого рода отзыв регистрационных удостоверений происходит на регулярной основе в плановом порядке, что является стандартной практикой фармацевтических производителей, направленной на улучшение качества жизни пациентов.

Касательно инсулинов, поясняем, что Санофи, являясь лидером на диабетическом рынке Казахстана (данные IMS- MAT декабрь 2016), продолжает поставлять на рынок инновационные и широко используемые инсулины (пожалуйста, смотрите соответствующие инструкции по применению в приложении):

1) Инсуман® Базал для использования со шприц-ручкой AllStar®.

2) Лантус® СолоСтар® и Апидра® СолоСтар®.

3) Базальный инсулин нового поколения - Туджео СолоСтар®.

Приложение:

1. Инструкция по применению Инсуман® Базал;
2. Инструкция по применению шприц-ручки AllStar®;
3. Инструкция по применению Лантус® СолоСтар®;
4. Инструкция по применению Апидра® СолоСтар®;
5. Инструкция по применению Туджео СолоСтар®.