Четверг, 15 декабря 2016 04:44

ҚР ДСӘДМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитетінің 2016 жылғы 06 желтоқсандағы №371 БҰЙРЫҒЫ

Оцените материал
(0 голосов)

Кейбір дәрілік заттардың тіркеу куәлікгерін қайтарып алу туралы

«Халык денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 71-бабының 17-тармағына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы №106 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттарға, медициналык мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының 7) тармакшасына сәйкес,

БҰЙЫРАМЫН:

1. Осы бұйрыкка косымшада көрсетілген тізімге сәйкес дәрілік заттардың тіркеу куәліктері кайтарылып алынсын.

2. Қазакстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігі Медициналык және фармацевтикалық қызметті бақылау комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеуге өтініш берушілерге (тіркеу куәліктерінің иелеріне) жазбаша хабарласын.

3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігі Медициналык және фармацевтикалык кызметті  бақылау комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – Комитеттің аумақтық бөлімшелері);

1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрыкты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалык маңыздағы қалалардың және астананың денсаулык сақтауды мемлекеттік баскарудың жергілікті органдарына, дәрілік заттарды, медициналык максаттағы бұйымды өндірушіге (оның Қазакстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге, және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға жеткізсін;

2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрыктың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттарды айналымнан шығаруға катысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сактау және әлеуметтік даму министрлігі Медициналык және фармацевтикалық қызметті бақылау комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

4. Осы бұйрыктың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттар бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға катысты кабылданған шаралар туралы хабарласын.

5. Тіркеу куәлігінің иелері немесе дистрибьюторлар (келісім бойынша):

1) осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттар мен медициналык максаттағы бүйымның қалдықтарын жинап алуды және кейіннен оны Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес жоюды қамтамасыз етсін;

2) осы бүйрыққа қол қойылған күннен бастап бір ай мерзім ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтык бөлімшесіне осы тармақтың 1) тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласын.

6. Осы бүйрыктың орындалуын бакылау Қазақстан Республикасы Денсаулык сақтау және әлеуметтік даму министрлігі Медициналық және фармацевтикалық қызметті бакылау комитеті Фармацевтикалық инспекторат басқармасының басшысы Б.Б. Смағүловаға жүктелсін.

7. Осы бүйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

Негіздеме: «Шеринг-Плау Сентрал Ист. АГ» Қазақстан Республикасындағы өкілдігінің маркетингтік себеппен тіркеу куәліктерін қайтарып алу туралы хаты.

Төрағаның міндетін атқарушы        Л. Пак

 

№ исх: 23-3/8790 от: 07.12.2016
Қазақстан Республикасы Денсаулық
сактау және әлеуметтік даму министрлігі
Медициналық және фармацевтикалық
қызметті бақылау комитеті
төрағасының міндетін атқарушының
2016 жылғы 6 желтоқсандағы
№371 бұйрығына қосымша

Дәрілік заттардың қайтарып алуға тиіс тіркеу куәліктерінің тізбесі

Тіркеу куәлігінің

нөмірі

Берілген күні

Дәрілік заттың атауы (дәрілік түрі, дозасы)

Өндіруші, елі

Тіркеу куәлігінің иесі, елі

1

ҚР-ДЗ-5№010812

04.02.2013 ж.

Интрон А®, инъекцияға арналған ерітінді, 18 млн МЕ/3 мл (6 доз по 3 млн МЕ)

Шеринг- Плау (Бринни) Компани, Ирландия; қаптаушы - Шеринг- Плау Лабо Н.В., Бельгия

Шеринг- Плау Сентрал Ист. АГ, Швейцария

2

РК-ЛС- 5№010813

04.02.2013 ж.

Интрон А®, инъекцияға арналған ерітінді, 25 млн  МЕ/ 2,5 мл (5 млн МЕ 5 доз)

Шеринг- Плау (Бринни) Компани, Ирландия; қаптаушы - Шеринг- Плау Лабо Н.В., Бельгия

Шеринг- Плау Сентрал Ист. АГ, Швейцария

3

ҚР-ДЗ- 5№015732

14.08.2014ж.

Марвелон® таблеткалар № 21

Органон (Ирландия) Лтд., Ирландия; қаптаушы - Органон (Ирландия) Лтд., Ирландия

Шеринг- Плау Сентрал Ист. АГ, Швейцария

 
 
Прочитано 2247 раз

Оставить комментарий

Убедитесь, что Вы ввели всю требуемую информацию, в поля, помеченные звёздочкой (*). HTML код не допустим.