В соответствии с подпунктом 3) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия, или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Запретить медицинское применение, реализацию и изъять из обращения медицинскую технику «Анализатор свертываемости крови Alere IN Ratio 2», производства ALERESanDiego, Inc., Соединенные Штаты Америки, владелец регистрационного удостоверения - ALERE San Diego, Inc., Соединенные Штаты Америки, путем запрета действия регистрационного удостоверения РК-МТ-5№ 014999 от 2 декабря 2015 года.

2. Департаменту Комитета-контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня подписания настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию медицинской техники, указанной в пункте 1 настоящего приказа.

3. Владельцу регистрационного удостоверения (производителю, его официальным представителям на территории Республики Казахстан), или дистрибьюторам в срок до десяти календарных дней с момента получения данного решения оповестить субъектов, имеющих в наличии медицинскую технику согласно пункту 1 настоящего приказа, о запрете медицинского применения данной медицинской техники.

Субъектам, имеющим в наличии запрещенную к применению, реализации и подлежащее изъятию из обращения медицинскую технику, согласно пункту I настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территоригльному подразделению Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.

4. Территориальным подразделениям Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан:

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, дистрибьютора, производителя медицинской техники и всех субъектов через средства массовой информации и специализированные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры к выявлению из обращения указанной медицинской техники, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в уполномоченный орган.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Смагулову Б.Б.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: информационное письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗСР РК от 28 июля 2016 года №1.1.7-15/И-13634.

И.о. председателя Л. Пак