В соответствии с подпунктом 7) пункта 1 ст.84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2, а также подпункта 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, в целях обеспечения охраны здоровья граждан Республики Казахстан, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Запретить медицинское применение и изъять из обращения на территории Республики Казахстан следующие серии некачественных лекарственных средств производства АО «Химфарм» (Республика Казахстан):
1) Эналаприлат раствор для инъекций 1,25мг/мл 1мл №5, серия 151100195 в количестве 120 165 ампул (24033 уп. №5);
2) Эналаприлат раствор для инъекций 1,25мг/мл 1мл №5, серия 151100196 в количестве 45 080 ампул (9016 уп. №5);
3) Гепасан® раствор для инъекций 5000 МЕ/мл 5мл №5, серий 151100542 в количестве 51 505 ампул (10301 уп. №5);
4) Гепасан® раствор для инъекций 5000 МЕ/мл 5мл №5, серий в 151100543 в количестве 50 975 ампул (10195 уп. №5);
5) Гепасан® раствор для инъекций 5000 МЕ/мл 5мл №5, серий 151100544 в количестве 16785 ампул (3357 уп. №5);
6) Сантодарон раствор для инъекций 150мг/3мл №5, серия 151200218, в количестве 69450 ампул (13890 уп. №5).
2. Руководителям территориальных подразделений Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан областей, городов Алматы и Астана:
1) принять меры по запрещению вывоза, хранения, применения и реализации на территории Республики Казахстан серии лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа;
2) в течение пяти календарных дней с момента вступления в силу настоящего приказа довести его до сведения Управлений здравоохранения, Департаментов государственных доходов областей и городов Алматы и Астаны, медицинских и фармацевтический организаций;
3) в течение тридцати календарных дней с момента вступления в силу настоящего приказа сообщить в Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан о принятых мерах.
3. Департаменту Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан по Южно-Казахстанской области (Кашкымбаева Л.Р.) в течение пяти календарных дней с момента вступления в силу настоящего приказа письменно известить о настоящем приказе производителя лекарственного средства.
4. Производителю (АО «Химфарм) в срок до десяти календарный дней оповестить субъекты, имеющих в наличии подлежащие изъятию серии лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Пак Л.Ю.
Основание: Письмо АО «Химфарм» от 04.02.2016 года №216.
Председатель Н. Бейсен