В соответствии с пунктом 8 Правил запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Снять приостановление медицинского применения следующих лекарственных средств производства товарищества с ограниченной ответственностью «Производственная фармацевтическая компания «Элеас», Казахстан, путем возобновления обращения лекарственных средств:
|
№ |
Наименование лекарственных средств |
Форма выпуска, дозировка лекарственных средств |
Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения |
Срок действия регистрационного удостоверения |
|
1 |
Меропенем-Элеас |
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г, флакон по 1, 40 флаконов в картонной коробке |
РК-ЛС-3№0019973 |
14 июня 2016 г. |
|
2 |
Супероцеф-Элеас |
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0,5 г, флакон по 1, 40 флаконов в картонной коробке |
РК-ЛС-3№0019974 |
14 июня 2016 г. |
|
3 |
Супероцеф-Элеас |
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г, флакон по 1, 40 флаконов в картонной коробке |
РК-ЛС-3№0019975 |
14 июня 2016 г. |
|
4 |
Супероцеф-Элеас |
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 2 г, флакон по 1, 40 флаконов в картонной коробке |
РК-ЛС-3№0019976 |
14 июня 2016 г. |
|
5 |
Цефепим-Элеас |
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г флакон по 1, 40 флаконов в картонной коробке |
РК-ЛС-3№019977 14 июня 2013 г. |
14 июня 2016 г. |
|
6 |
Цефтазидим-Элеас |
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г флакон по 1, 40 флаконов в картонной коробке |
РК-ЛС-3№019978 |
14 июня 2016 г. |
|
7 |
Имицил-Элеас |
Порошок для приготовления раствора для инфузий, 500мг/500мг флакон по 1, 40 флаконов в картонной коробке |
РК-ЛС-3№019980 |
14 июня 2016 г. |
2. Республиканскому государственному учреждению «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан по городу Алматы» довести настоящий приказ до сведения владельца регистрационных удостоверений лекарственных средств.
3. Территориальным подразделениям Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан в течение пяти календарных дней довести настоящий приказ до сведения:
Управлений здравоохранения, Департаментов таможенного контроля областей, городов Алматы и Астаны, ТОО «СК-Фармация»;
субъектов фармацевтической деятельности через средства массовой информации и специализированные печатные издания.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Пак Л.Ю.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: Заключение о безопасности, эффективности и качестве лекарственного средства, заявленного на государственную регистрацию, перерегистрацию в Республике Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗСР РК, письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» от 19 мая 2015 года №013/7022, от 12 июня 2015 г. №007/8437.
Председатель Н. Бейсен