С целью защиты участников клинических исследований и пациентов, получающих зарегистрированные лекарственные препараты, от нежелательного действия лекарственных препаратов, а также для рационального использования животных и других ресурсов при проведении доклинических и клинических исследований, Коллегией ЕЭК разработано руководство по исследованию фармакологической безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения.

В проекте руководства описываются подходы к разработке процесса производства активных фармацевтических субстанций, а также рекомендации по сведениям, которые следует включить в разделы 3.2.S.2.2 – 3.2.S.2.6 модуля 3 регистрационного досье лекарственных препаратов.

Как известно, в связи со вспышкой COVID-19, спрос на отдельные медицинские изделия и лекарства повысился. Однако другие болезни и пациенты, нуждающиеся в лекарствах, не исчезли. Они остались. В сложных условиях пандемии COVID-19 и режима самоизоляции аптеки продолжают обслуживать потребителей. Они обеспечивают их лекарственными средствами и медицинскими изделиями, консультируют по всем вопросам их применения, выходят на работу, рискуя своим здоровьем, так же как и медицинские работники.