Пятница, 20 апреля 2018 05:55

Приказ председателя Комитета фармации МЗ РК от 20 апреля 2018 года №145

Оцените материал
(0 голосов)

В соответствии с пунктом 3 статьи 65 Закона Республики Казахстан «О правовых актах», подпунктом 2) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить действие серий (партий) лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о приостановлении действия серий (партий) некоторых лекарственных средств, указанных в приложении к настоящему приказу, заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений).

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней со дня получения настоящего приказа довести настоящий приказ до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение десяти календарных дней осуществить отбор образцов продукции лекарственных средств, указанных в приложении к настоящему приказу, в течение трех календарных дней направить отобранную продукцию в государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для осуществления экспертизы (анализа, испытания).

3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серии (партии) лекарственных средств, согласно приложению к настоящему приказу и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного приказа.

4. Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного приказа.

5. Приказ председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 16 марта 2018 года № 88 «Об отзыве серий (партий) некоторых лекарственных средств» отменить.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня подписания.

Основание: письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 14 марта 2018 года № 3.2-16/И-4549, от 14 марта 2018 года № 3.2-15/И-4558, от 14 марта 2018 года № 3.2-16/И-4548, служебная записка.

И.О. председателя                                        Н. Асылбеков.

 

Приложение
к приказу и.о. Председателя
Комитета фармации Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 20 апреля 2018 года № 145

Перечень серий (партий) лекарственных средств, действие которых приостановлено

Номер Регистрационного удостоверения, дата выдачи

Наименование изделия медицинского назначения

Производитель, страна

Серийные номера

1

РК-ЛС- 5№014715 30.10.2015 г.

Пропофол Липуро, эмульсия для внутривенного введения 1%, 10мг/мл

Б.Браун Мельзунген АГ, Германия

16474033

2

РК-ЛС- 5№122096 04.03.2016 г.

Видиксанол®, раствор для инъекций, 270мг йода/мл-50мл

ТОО «Нур-Май Фармация», Казахстан

18150020517

3

РК-ЛС- 5№005451 16.05.2013 г.

Ванкоген, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1г.

Алкем Лабораториз Лимитед, Индия

6133495

4

РК-ЛС- 3№020643 20.01.2017 г.

Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9%- 200мл

Келун-Казфарм, Казахстан

А17091809

5

РК-ЛС- 5№018634 24.07.2017 г.

Изофлуран, жидкость для ингаляционного наркоза

Пирамал Энтерпрайсес Лимитед, Индия

А34К15А

Прочитано 1341 раз

Оставить комментарий

Убедитесь, что Вы ввели всю требуемую информацию, в поля, помеченные звёздочкой (*). HTML код не допустим.