Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности Республики Казахстан

Объединение  Юридических  лиц 
в форме  "Ассоциации  поддержки
и  развития  фармацевтической
деятельности  Республики  Казахстан"

Работаем с 
1996 года

В Ассоциации свыше
90 фирм и аптек

Партнёры
по Казахстану

Меморандумы о сотрудничестве
с международными организациями

Все лекарства из группы «сартанов», реализуемые в Казахстане, безопасны

2019-06-07 11:08:39
184

В Комитете контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК рассказали о мерах по обеспечению качества и безопасности на фармацевтическом рынке Казахстана в части изъятия из обращения медпрепаратов из группы «сартанов».


 

Напомним, что ранее с августа по декабрь 2018 года в Казахстане проводилась большая работа по разъяснению ситуации на рынке лекарственных средств и изъятию из обращения препаратов, содержащих канцерогенную примесь «нитрозаминов» в фармацевтической субстанции «валсартан». 
Так, был проведен комплекс мероприятий по обнаружению канцерогенной примеси N-нитрозодиметиламина (NDМA) в фармацевтической субстанции «валсартан». Лекарства, содержавшие потенциально опасную канцерогенную примесь «нитрозаминов» в фармацевтической субстанции «валсартан», производились компанией Mylan Laboratories Limited в Хайдарабаде, Индия, а также в Чжэцзян Хуахай, Китай.

По словам Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК Людмилы Бюрабековой, Комитетом совместно с Национальным центром экспертизы лекарственных средств и медизделий проведена большая работа в части мониторинга сведений ЕМА и Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения, которые касаются группы сартанов. 
В результате, изъяты из обращения 18 серий у 4 торговых лекарственных препаратов, содержащих канцерогенную примесь «нитрозаминов» в фармацевтической субстанции «валсартан» производства Mylan Laboratories Limited и Чжэцзян Хуахай. А также отозваны регистрационные удостоверения 2 лекарственных препаратов.

Отметим, что в настоящее время все лекарства из группы «сартанов», реализуемые в Казахстане, не содержат канцерогенную примесь «нитрозаминов», что гарантирует безопасность их применения пациентами. Всего в Казахстане зарегистрировано 120 лекарственных препаратов, содержащих сартаны.

В целях обеспечения лекарственной безопасности в Казахстане на постоянной основе проводится работа в части фармаконадзора и мониторинга побочных действий лекарственных средств, в результате которого регистрируются факты появления побочных реакций у населения. Данные мероприятия позволяют быстро определять и реагировать на очаги побочных реакций, вызванных теми или иными лекарственными препаратами.

Напомним, всю информацию о зарегистрированных лекарственных средствах в Казахстане можно найти на сайте Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий МЗ РК (НЦЭЛС) в разделе «Государственный реестр лекарственных средств РК» по ссылке http://www.ndda.kz/category/search_prep или в мобильном приложении DariKz.

Источник: Пресс-служба Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК.

Актуальные новости

Группа POLPHARMA получила первое регистрационное удостоверение на лекарственное средство в рамках процедур ЕАЭС

17 сентября в г. Нур-Султане Группа Polpharma получила свое первое на территории Евразийского Экономического Союза регистрационное удостоверение по процедуре взаимного признания на не зарегистрированный ранее на территории ЕАЭС лекарственный препарат.

2019-09-20 11:13:52
10
Министр здравоохранения РК встретился с представителями Американской кардиологической ассоциации

Министр здравоохранения РК Елжан Биртанов и сотрудники Министерства здравоохранения РК встретились с представителями Американской кардиологической ассоциации (AHA) с г-ном Гленом Хаутен (Региональный директор по Европе и Африке, AHA) и Майклом Хьюли (Вице-президентом по международному развитию бизнеса, AHA).

2019-09-17 10:01:31
29
Министр здравоохранения РК провел встречу с представителями компании Hoffmann-La Roche

В ходе встречи стороны обсудили вопросы, связанные с проводимыми совместными клиническими исследованиями в области онкологии на базе Казахского национального института онкологии и радиологии.

2019-09-17 09:44:39
12
Формулярной Комиссией рассмотрены вопросы рационального использования лекарственных средств

10 сентября 2019 года под руководством Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК Людмилы Бюрабековой состоялось очередное заседание Формулярной Комиссии по вопросам рассмотрения повторного вынесенного проекта приказа «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан «Об утверждении Перечня лекарственных средств и медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, в том числе отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями (состояниями) бесплатными и (или) льготными лекарственными средствами и медицинскими изделиями на амбулаторном уровне».

2019-09-10 20:06:40
99
Показать все

СТАТЬ ЧЛЕНОМ ОРГАНИЗАЦИИ

Всегда рады Вашему звонку +7 (727) 273-71-52, +7 (727) 273-71-52
или оставьте заявку и мы Вам перезвоним
в самое ближайшее время!


Загрузка