В соответствии с пунктом 2 статьи 63 и пунктом 2 статьи 63-1 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить:
1) цены на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники согласно приложению 1 к настоящему приказу;
2) цены на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан, согласно приложению 2 к настоящему приказу.
2. Департаменту государственных закупок и активов Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и информационно-правовой системе «Әділет»;
3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан;
4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Цой А.В.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
Министр здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан Т. Дуйсенова
«СОГЛАСОВАН»
Министр национальной экономики
Республики Казахстан
_____________Е. Досаев
«____» ___________ 2015 года
Приложение 1
к приказу Министра
здравоохранения и
социального развития
Республики Казахстан
от 30 сентября 2015 года № 771
Цены на услуги, реализуемые субъектом государственной
монополии по проведению экспертизы при государственной
регистрации, перерегистрации и внесении изменений в
регистрационное досье лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники
|
№ |
Наименование работ |
Единица измерения |
Цена в тенге без НДС |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
Экспертиза при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ввозимые в Республику Казахстан |
|||
|
1. Экспертиза при государственной регистрации лекарственных средств |
|||
|
1 |
Многокомпонентный лекарственный препарат |
1 лекарственный препарат |
1 401 552 |
|
1.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы |
1 лекарственная доза |
1 121 196 |
|
1.2 |
Дополнительно каждой фасовки |
1 фасовка |
29 632 |
|
2 |
Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт |
1 лекарственный препарат |
1 350 891 |
|
2.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы-балк продукт |
1 лекарственная доза |
1 095 386 |
|
3 |
Однокомпонентный лекарственный препарат |
1 лекарственный препарат |
748 079 |
|
3.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы |
1 лекарственная доза |
590 192 |
|
3.2 |
Дополнительно каждой фасовки |
1 фасовка |
14 840 |
|
4 |
Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт |
1 лекарственный препарат |
711 181 |
|
4.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт |
1 лекарственная доза |
571 600 |
|
5 |
Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры |
1 лекарственный препарат |
1 648 097 |
|
5.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы |
1 лекарственная доза |
1 272 695 |
|
5.2 |
Дополнительно каждой фасовки |
1 фасовка |
30 039 |
|
6 |
Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт |
1 лекарственный препарат |
1 567 382 |
|
6.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт |
1 лекарственная доза |
1 231 160 |
|
7 |
Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры |
1 лекарственный препарат |
1 234 878 |
|
7.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы |
1 лекарственная доза |
993 047 |
|
7.2 |
Дополнительно каждой фасовки |
1 фасовка |
15 208 |
|
8 |
Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт |
1 лекарственный препарат |
1 161 950 |
|
8.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт |
1 лекарственная доза |
956 600 |
|
9 |
Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения |
1 лекарственный препарат |
323 762 |
|
9.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы |
1 лекарственная доза |
275 088 |
|
10 |
Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения - балк продукт |
1 лекарственный препарат |
301 307 |
|
10.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт |
1 лекарственная доза |
264 397 |
|
11 |
Субстанции, произведенные не в условиях GMP, премиксы |
1 субстанция |
396 031 |
|
12 |
Лекарственное растительное сырье |
1 лекарственный препарат |
315 510 |
|
13 |
Парафармацевтики |
1 лекарственный препарат |
183 795 |
|
2. Экспертиза при государственной перерегистрации |
|||
|
14 |
Многокомпонентный лекарственный препарат |
1 лекарственный препарат |
1 266 959 |
|
14.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы |
1 лекарственная доза |
929 580 |
|
14.2 |
Дополнительно каждой фасовки |
1 фасовка |
19 263 |
|
15 |
Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт |
1 лекарственный препарат |
1 233 180 |
|
15.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт |
1 лекарственная доза |
912 352 |
|
16 |
Однокомпонентный лекарственный препарат |
1 лекарственный препарат |
555 610 |
|
16.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы |
1 лекарственная доза |
444 248 |
|
16.2 |
Дополнительно каждой фасовки |
1 фасовка |
9 897 |
|
17 |
Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт |
1 лекарственный препарат |
531 014 |
|
17.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт |
1 лекарственная доза |
431 855 |
|
18 |
Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры |
1 лекарственный препарат |
1 224 339 |
|
18.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы |
1 лекарственная доза |
1 062 538 |
|
18.2 |
Дополнительно каждой фасовки |
1 фасовка |
20 024 |
|
19 |
Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт |
1 лекарственный препарат |
1 170 527 |
|
19.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт |
1 лекарственная доза |
1 034 858 |
|
20 |
Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры |
1 лекарственный препарат |
1 003 929 |
|
20.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы |
1 лекарственная доза |
882 980 |
|
20.2 |
Дополнительно каждой фасовки |
1 фасовка |
10 145 |
|
21 |
Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт |
1 лекарственный препарат |
955 316 |
|
21.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт |
1 лекарственная доза |
858 684 |
|
22 |
Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения |
1 лекарственный препарат |
269 257 |
|
22.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы |
1 лекарственная доза |
223 595 |
|
23 |
Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения - балк продукт |
1 лекарственный препарат |
254 272 |
|
23.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт |
1 лекарственная доза |
216 457 |
|
24 |
Субстанции, произведенные не в условиях GMP, премиксы |
1 субстанция |
353 189 |
|
25 |
Лекарственное растительное сырье |
1 лекарственный препарат |
239 933 |
|
26 |
Парафармацевтики |
1 лекарственный препарат |
154 343 |
|
3. Экспертиза при внесении изменений (1 типа) |
|||
|
27 |
Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье, с аналитической экспертизой |
1 вид |
194 128 |
|
28 |
Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье, без аналитической экспертизы |
1 вид |
111 220 |
|
4. Экспертиза при регистрации (перерегистрации) |
|||
|
29 |
Брекет-системы |
1 изделие |
6 028 |
|
Модификация |
1 изделие |
6 028 |
|
|
30 |
Гемоконтейнеры, гемофильтры, лейкофильтры, гемоконцентраторы |
1 изделие |
408 601 |
|
Модификация |
1 изделие |
188 330 |
|
|
31 |
Иглы медицинские (за исключением хирургических) |
1 изделие |
135 578 |
|
Модификация |
1 изделие |
5 998 |
|
|
32 |
Изделия для стоматологии (за исключением имплантируемых) |
1 изделие |
48 905 |
|
Модификация |
1 изделие |
25 672 |
|
|
33 |
Изделия медицинского назначения, предназначенные для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах |
1 изделие |
270 306 |
|
Модификация |
1 изделие |
45 964 |
|
|
34 |
Изделия протезно-ортопедические |
1 изделие |
43 770 |
|
Модификация |
1 изделие |
11 962 |
|
|
35 |
Изделия, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистые катетеры |
1 изделие |
257 174 |
|
Модификация |
1 изделие |
33 804 |
|
|
36 |
Изделий медицинского назначения в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов |
1 изделие |
303 448 |
|
Модификация |
1 изделие |
114 194 |
|
|
37 |
Изделий медицинского назначения для invitro диагностики |
1 изделие |
97 123 |
|
Модификация |
1 изделие |
83 121 |
|
|
38 |
Изделий медицинского назначения для invitro диагностики, набор до 10 наименований |
1 набор |
56 027 |
|
Модификация |
1 набор |
50 127 |
|
|
39 |
Изделий медицинского назначения для invitro диагностики, набор от 11 до 20 наименований |
1 набор |
98 803 |
|
Модификация |
1 набор |
90 934 |
|
|
40 |
Изделий медицинского назначения для invitro диагностики, набор свыше 20 наименований |
1 набор |
154 012 |
|
Модификация |
1 набор |
131 365 |
|
|
41 |
Изделий медицинского назначения для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем |
1 изделие |
107 899 |
|
Модификация |
1 изделие |
16 361 |
|
|
42 |
Изделий медицинского назначения для службы экстракорпорального оплодотворения |
1 изделие |
213 829 |
|
Модификация |
1 изделие |
34 482 |
|
|
43 |
Изделий санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования |
1 изделие |
67 041 |
|
Модификация |
1 изделие |
36 416 |
|
|
44 |
Изделий медицинского назначения санитарно-гигиенического назначения одноразового пользования |
1 изделие |
99 503 |
|
Модификация |
1 изделие |
35 264 |
|
|
45 |
Изделий медицинского назначения специального назначения |
1 изделие |
426 040 |
|
Модификация |
1 изделие |
8 008 |
|
|
46 |
Изделий медицинского назначения, применяемые для функциональной диагностики |
1 изделие |
8 465 |
|
Модификация |
1 изделие |
5 745 |
|
|
47 |
Имплантируемые изделия |
1 изделие |
421 975 |
|
Модификация |
1 изделие |
95 571 |
|
|
48 |
Катетеры специального назначения |
1 изделие |
128 567 |
|
Модификация |
1 изделие |
25 705 |
|
|
49 |
Комплекты и наборы медицинских инструментов (до 50 составляющих) |
1 набор |
158 557 |
|
Модификация |
1 набор |
22 097 |
|
|
50 |
Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих) |
1 набор |
236 429 |
|
Модификация |
1 набор |
47 458 |
|
|
51 |
Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих) |
1 набор |
303 689 |
|
Модификация |
1 набор |
82 062 |
|
|
52 |
Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих) |
1 набор |
207 990 |
|
Модификация |
1 набор |
43 302 |
|
|
53 |
Комплекты и наборы медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих) |
1 набор |
372 479 |
|
Модификация |
1 набор |
132 763 |
|
|
54 |
Линзы контактные |
1 изделие |
150 300 |
|
Модификация |
1 изделие |
5 608 |
|
|
55 |
Линзы очковые |
1 изделие |
7 720 |
|
Модификация |
1 изделие |
4 991 |
|
|
56 |
Медицинские инструменты |
1 изделие |
82 822 |
|
Модификация |
1 изделие |
3 821 |
|
|
57 |
Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых |
1 изделие |
86 898 |
|
Модификация |
1 изделие |
37 044 |
|
|
58 |
Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых, комплекты |
1 изделие |
98 696 |
|
Модификация |
1 изделие |
64 248 |
|
|
59 |
Наборы стоматологических материалов (до 10 составляющих) |
1 набор |
44 325 |
|
Модификация |
1 набор |
20 484 |
|
|
60 |
Наборы стоматологических материалов (свыше 10 составляющих) |
1 набор |
59 587 |
|
Модификация |
1 набор |
28 003 |
|
|
61 |
Перевязочные материалы на натуральной основе |
1 изделие |
115 659 |
|
Модификация |
1 изделие |
39 559 |
|
|
62 |
Перевязочные материалы на полимерной основе |
1 изделие |
85 907 |
|
Модификация |
1 изделие |
11 503 |
|
|
63 |
Перевязочные материалы с добавлением лекарственных средств |
1 изделие |
172 764 |
|
Модификация |
1 изделие |
83 995 |
|
|
64 |
Пластыри |
1 изделие |
79 631 |
|
Модификация |
1 изделие |
10 783 |
|
|
65 |
Пластыри с лекарственными средствами |
1 изделие |
117 631 |
|
Модификация |
1 изделие |
60 387 |
|
|
66 |
Повязки фиксирующие, в том числе контурные и эластичные, жгуты |
1 изделие |
42 586 |
|
Модификация |
1 изделие |
23 309 |
|
|
67 |
Расходные материалы для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала |
1 изделие |
163 349 |
|
Модификация |
1 изделие |
94 381 |
|
|
68 |
Стоматологические материалы |
1 изделие |
50 788 |
|
Модификация |
1 изделие |
21 368 |
|
|
69 |
Шовный материал |
1 изделие |
235 709 |
|
Модификация |
1 изделие |
34 190 |
|
|
70 |
Шприцы медицинские |
1 изделие |
100 473 |
|
Модификация |
1 изделие |
20 744 |
|
|
5. Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения |
|||
|
71 |
Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения, без аналитической экспертизы |
1 вид |
62 009 |
|
Модификация |
1 вид |
62 009 |
|
|
72 |
Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения, с аналитической экспертизы |
1 вид |
132 400 |
|
Модификация |
1 вид |
97 436 |
|
|
6. Экспертиза при регистрации и перерегистрации медицинской техники |
|||
|
73 |
Медицинская техника - класс безопасности 1 и 2а - регистрация |
1 вид |
140 864 |
|
перерегистрация |
1 вид |
70 497 |
|
|
74 |
Медицинская техника - класс безопасности 2 б и 3 - регистрация |
1 вид |
343 850 |
|
перерегистрация |
1 вид |
172 283 |
|
|
75 |
Медицинские комплексы - регистрация |
1 вид |
515 789 |
|
перерегистрация |
1 вид |
257 807 |
|
|
7. Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинской техники |
|||
|
76 |
Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинской техники, без аналитической экспертизы |
1 вид |
62 009 |
|
Экспертиза при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения для отечественных производителей |
|||
|
1. Экспертиза при государственной регистрации лекарственных средств |
|||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
77 |
Многокомпонентный лекарственный препарат |
1 лекарственный препарат |
235 574 |
|
77.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы |
1 лекарственная доза |
154 818 |
|
77.2 |
Дополнительно каждой фасовки |
1 фасовка |
5 738 |
|
78 |
Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт |
1 лекарственный препарат |
235 574 |
|
78.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт |
1 лекарственная доза |
154 818 |
|
79 |
Однокомпонентный лекарственный препарат |
1 лекарственный препарат |
190 956 |
|
79.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы |
1 лекарственная доза |
117 038 |
|
79.2 |
Дополнительно каждой фасовки |
1 фасовка |
3 468 |
|
80 |
Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт |
1 лекарственный препарат |
190 956 |
|
80.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт |
1 лекарственная доза |
117 038 |
|
81 |
Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры |
1 лекарственный препарат |
199 400 |
|
81.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы |
1 лекарственная доза |
121 520 |
|
81.2 |
Дополнительно каждой фасовки |
1 фасовка |
5 738 |
|
82 |
Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт |
1 лекарственный препарат |
199 400 |
|
82.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт |
1 лекарственная доза |
121 520 |
|
83 |
Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры |
1 лекарственный препарат |
199 400 |
|
83.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы |
1 лекарственная доза |
121 520 |
|
83.2 |
Дополнительно каждой фасовки |
1 фасовка |
3 468 |
|
84 |
Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт |
1 лекарственный препарат |
199 400 |
|
84.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт |
1 лекарственная доза |
121 520 |
|
85 |
Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения |
1 лекарственный препарат |
179 756 |
|
85.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы |
1 лекарственная доза |
126 046 |
|
86 |
Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения - балк продук |
1 лекарственный препарат |
179 756 |
|
86.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт |
1 лекарственная доза |
126 046 |
|
87 |
Субстанции, произведенные не в условиях GMP, премиксы |
1 субстанция |
126 014 |
|
88 |
Лекарственное растительное сырье |
1 лекарственный препарат |
36 102 |
|
89 |
Парафармацевтики |
1 лекарственный препарат |
215 550 |
|
2. Экспертиза при государственной перерегистрации лекарственных средств |
|||
|
90 |
Многокомпонентный лекарственный препарат |
1 лекарственный препарат |
209 692 |
|
90.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы |
1 лекарственная доза |
138 644 |
|
90.2 |
Дополнительно каждой фасовки |
1 фасовка |
2 546 |
|
91 |
Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт |
1 лекарственный препарат |
209 692 |
|
91.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт |
1 лекарственная доза |
138 644 |
|
92 |
Однокомпонентный лекарственный препарат |
1 лекарственный препарат |
172 654 |
|
92.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы |
1 лекарственная доза |
114 326 |
|
92.2 |
Дополнительно каждой фасовки |
1 фасовка |
2 924 |
|
93 |
Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт |
1 лекарственный препарат |
172 654 |
|
93.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт |
1 лекарственная доза |
114 326 |
|
94 |
Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры |
1 лекарственный препарат |
181 862 |
|
94.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы |
1 лекарственная доза |
116 074 |
|
94.2 |
Дополнительно каждой фасовки |
1 фасовка |
2 546 |
|
95 |
Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт |
1 лекарственный препарат |
181 862 |
|
95.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт |
1 лекарственная доза |
116 074 |
|
96 |
Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры |
1 лекарственный препарат |
181 862 |
|
96.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы |
1 лекарственная доза |
116 074 |
|
96.2 |
Дополнительно каждой фасовки |
1 фасовка |
2 924 |
|
97 |
Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт |
1 лекарственный препарат |
181 862 |
|
97.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт |
1 лекарственная доза |
116 074 |
|
98 |
Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения |
1 лекарственный препарат |
174 618 |
|
98.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы |
1 лекарственная доза |
123 866 |
|
99 |
Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения - балк продукт |
1 лекарственный препарат |
174 618 |
|
99.1 |
Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт |
1 лекарственная доза |
123 866 |
|
100 |
Субстанции, произведенные не в условиях GMP, премиксы |
1 субстанция |
123 776 |
|
101 |
Лекарственное растительное сырье |
1 лекарственный препарат |
26 200 |
|
102 |
Парафармацевтики |
1 лекарственный препарат |
195 016 |
|
3. Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье лекарственных средств |
|||
|
103 |
Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье, с аналитической экспертизой |
1 вид |
32 748 |
|
104 |
Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье, без аналитической экспертизы |
1 вид |
32 748 |
|
4. Экспертиза при регистрации изделий медицинского назначения |
|||
|
105 |
Брекет-системы |
1 изделие |
39 956 |
|
Модификация |
1 изделие |
6 665 |
|
|
106 |
Гемоконтейнеры, гемофильтры, лейкофильтры, гемоконцентраторы |
1 изделие |
190 314 |
|
Модификация |
1 изделие |
190 314 |
|
|
107 |
Иглы медицинские (за исключением хирургических) |
1 изделие |
39 956 |
|
Модификация |
1 изделие |
6 608 |
|
|
108 |
Изделия для стоматологии (за исключением имплантируемых) |
1 изделие |
39 956 |
|
Модификация |
1 изделие |
28 383 |
|
|
109 |
Изделия медицинского назначения, предназначенные для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах |
1 изделие |
79 994 |
|
Модификация |
1 изделие |
50 781 |
|
|
110 |
Изделия протезно-ортопедические |
1 изделие |
69 166 |
|
Модификация |
1 изделие |
13 227 |
|
|
111 |
Изделия, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистые катетеры |
1 изделие |
79 994 |
|
Модификация |
1 изделие |
37 355 |
|
|
112 |
Изделия медицинского назначения в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов |
1 изделие |
190 956 |
|
Модификация |
1 изделие |
124 526 |
|
|
113 |
Изделия медицинского назначения для invitro диагностики |
1 изделие |
70 546 |
|
Модификация |
1 изделие |
70 546 |
|
|
114 |
Изделия медицинского назначения для invitro диагностики, набор до 10 наименований |
1 набор |
70 546 |
|
Модификация |
1 набор |
55 081 |
|
|
115 |
Изделия медицинского назначения для invitro диагностики, набор от 11 до 20 наименований |
1 набор |
70 546 |
|
Модификация |
1 набор |
70 546 |
|
|
116 |
Изделия медицинского назначения для invitro диагностики, набор свыше 20 наименований |
1 набор |
70 546 |
|
Модификация |
1 набор |
70 546 |
|
|
117 |
Изделия медицинского назначения для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем |
1 изделие |
79 994 |
|
Модификация |
1 изделие |
18 073 |
|
|
118 |
Изделия медицинского назначения для службы экстракорпорального оплодотворения |
1 изделие |
79 994 |
|
Модификация |
1 изделие |
38 094 |
|
|
119 |
Изделия медицинского назначения санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования |
1 изделие |
33 270 |
|
Модификация |
1 изделие |
33 270 |
|
|
120 |
Изделия медицинского назначения санитарно- гигиенического назначения одноразового пользования |
1 изделие |
33 270 |
|
Модификация |
1 изделие |
33 270 |
|
|
121 |
Изделия медицинского назначения специального назначения |
1 изделие |
55 594 |
|
Модификация |
1 изделие |
8 851 |
|
|
122 |
Изделия медицинского назначения, применяемые для функциональной диагностики |
1 изделие |
9 360 |
|
Модификация |
1 изделие |
6 352 |
|
|
123 |
Имплантируемые изделия |
1 изделие |
69 166 |
|
Модификация |
1 изделие |
69 166 |
|
|
124 |
Катетеры специального назначения |
1 изделие |
55 594 |
|
Модификация |
1 изделие |
28 408 |
|
|
125 |
Комплекты и наборы медицинских инструментов (до 50 составляющих) |
1 набор |
190 314 |
|
Модификация |
1 набор |
24 425 |
|
|
126 |
Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих) |
1 набор |
190 314 |
|
Модификация |
1 набор |
52 464 |
|
|
127 |
Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих) |
1 набор |
190 314 |
|
Модификация |
1 набор |
90 724 |
|
|
128 |
Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих) |
1 набор |
190 314 |
|
Модификация |
1 набор |
47 870 |
|
|
129 |
Комплекты и наборы медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих) |
1 набор |
190 314 |
|
Модификация |
1 набор |
146 774 |
|
|
130 |
Линзы контактные |
1 изделие |
95 642 |
|
Модификация |
1 изделие |
6 200 |
|
|
131 |
Линзы очковые |
1 изделие |
95 642 |
|
Модификация |
1 изделие |
5 518 |
|
|
132 |
Медицинские инструменты |
1 изделие |
39 956 |
|
Модификация |
1 изделие |
4 223 |
|
|
133 |
Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых |
1 изделие |
79 994 |
|
Модификация |
1 изделие |
40 945 |
|
|
134 |
Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых, комплекты |
1 изделие |
79 994 |
|
Модификация |
1 изделие |
71 024 |
|
|
135 |
Наборы стоматологических материалов (до 10 составляющих) |
1 набор |
39 956 |
|
Модификация |
1 набор |
22 642 |
|
|
136 |
Наборы стоматологических материалов (свыше 10 составляющих) |
1 набор |
39 956 |
|
Модификация |
1 набор |
30 955 |
|
|
137 |
Перевязочные материалы на натуральной основе |
1 изделие |
39 956 |
|
Модификация |
1 изделие |
39 956 |
|
|
138 |
Перевязочные материалы на полимерной основе |
1 изделие |
39 956 |
|
Модификация |
1 изделие |
12 748 |
|
|
139 |
Перевязочные материалы с добавлением лекарственных средств |
1 изделие |
39 956 |
|
Модификация |
1 изделие |
39 956 |
|
|
140 |
Пластыри |
1 изделие |
39 956 |
|
Модификация |
1 изделие |
11 922 |
|
|
141 |
Пластыри с лекарственными средствами |
1 изделие |
39 956 |
|
Модификация |
1 изделие |
39 956 |
|
|
142 |
Повязки фиксирующие, в том числе контурные и эластичные, жгуты |
1 изделие |
39 956 |
|
Модификация |
1 изделие |
25 771 |
|
|
143 |
Расходные материалы для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала |
1 изделие |
55 594 |
|
Модификация |
1 изделие |
55 594 |
|
|
144 |
Стоматологические материалы |
1 изделие |
39 956 |
|
Модификация |
1 изделие |
23 620 |
|
|
145 |
Шовный материал |
1 изделие |
82 382 |
|
Модификация |
1 изделие |
37 774 |
|
|
146 |
Шприцы медицинские |
1 изделие |
100 306 |
|
Модификация |
1 изделие |
22 916 |
|
|
5. Экспертиза при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения |
|||
|
147 |
Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения, без аналитической экспертизы |
1 вид |
32 748 |
|
Модификация |
1 вид |
32 748 |
|
|
148 |
Внесение изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения, с аналитической экспертизы |
1 вид |
32 748 |
|
Модификация |
1 вид |
32 748 |
|
Примечание:
Экспертиза при перерегистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники, произведенные в Республике Казахстан (для отечественных производителей), в связи с истечением срока действия регистрационного удостоверения оплачивается в сумме 50% от стоимости регистрации.
Приложение 2
к приказу Министра
здравоохранения и
социального развития
Республики Казахстан
от 30 сентября 2015 года № 771
Цены на услуги, реализуемые субъектом государственной
монополии по проведению оценки безопасности и качества
лекарственных средств и изделий медицинского назначения,
зарегистрированных в Республике Казахстан
|
№ |
Наименование работ |
единица измерения |
Цена в тенге без НДС |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
1. Оценка безопасности и качества лекарственных средств и условий производства |
|||
|
1 |
Многокомпонентный лекарственный препарат |
1 лекарственный препарат |
69 835 |
|
2 |
Однокомпонентное лекарственное препарат |
1 лекарственный препарат |
53 860 |
|
3 |
Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры |
1 лекарственный препарат |
6 131 |
|
4 |
Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры |
1 лекарственный препарат |
6 131 |
|
5 |
Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения |
1 лекарственный препарат |
27 530 |
|
6 |
Субстанции, произведенные не в условиях GMP, премиксы |
1 субстанция |
51 380 |
|
7 |
Лекарственное растительное сырье |
1 лекарственный препарат |
33 804 |
|
8 |
Парафармацевтики |
1 лекарственный препарат |
21 422 |
|
9 |
Оценка условий производства |
1 производственный цех |
101 165 |
|
2. Оценка безопасности и качества изделий медицинского назначения |
|||
|
10 |
Перевязочные материалы на натуральной основе |
1 изделие |
34 446 |
|
11 |
Перевязочные материалы на полимерной основе |
1 изделие |
27 831 |
|
12 |
Перевязочные материалы с добавлением лекарственных средств |
1 изделие |
44 875 |
|
13 |
Пластыри с лекарственными средствами |
1 изделие |
28 143 |
|
14 |
Шприцы медицинские |
1 изделие |
31 081 |
|
15 |
Иглы медицинские (за исключением хирургических) |
1 изделие |
45 233 |
|
16 |
Шовный материал |
1 изделие |
38 254 |
|
17 |
Изделия, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистые катетеры |
1 изделие |
58 600 |
|
18 |
Прочие изделия медицинского назначения по показателям «Упаковка», «Маркировка» |
1 изделие |
6 020 |