Суббота, 02 декабря 2023 18:02

27–28 марта 2024 года - конференция «Единый рынок лекарственных средств»

27–28 марта 2024 года состоится Международная практическая конференция «Единый рынок лекарственных средств».

ФОРМАТ: очно и online.

ОСНОВНЫЕ ТЕМЫ ДЛЯ ОБСУЖДЕНИЯ:

    Основные изменения в регуляторных процедурах по Правилам ЕАЭС

    Процедура признания, децентрализованная процедура, регистрация/приведение биоаналогов

    Требование регулятора в части признания и приведения в соответствие

    GCP инспекции

    Составление нормативного документа для ГЛС с учетом требований ЕЭК

    Признание в Российской Федерации: особенности, процент принятых досье

    Опыт приведения в соответствия в РФ как референтной стране

    Фармакопея ЕАЭС

    Ценообразование в странах ЕАЭС после завершения процедуры признания. Движение товаров на территории государств-членов после завершения процедуры признания, нормативная база, практика

    Внесение изменений в рег. досье после признания

    Текущая ситуация по получению орфанного статуса в разных странах ЕАЭС

    Практический опыт инспекции по правилам ЕАЭС системы фармаконадзора

    Особенности гармонизации, новой регистрации и внесения изменений в биотехнологические препараты

    Особенности подачи досье в РГ и ГП при разных владельцах РУ в РГ и ГП

    Регистрация в Армении, новая регистрация ЕАЭС (опыт фармэкпсертизы со сдачей образцов), расширение регистрации

    Опыт приведения рег. досье в соответствие с требованиями ЕАЭС по децентрализованной процедуре

    Требования к клиническим исследованиям для включения в регистрационное досье

    Пользовательское тестирование в странах признания (особенности, риски, лайф-хаки)

    Процедура регистрации и последующего обращения БАД. Вступление в силу правил регистрации медизделий ЕАЭС

   Внесение изменений по процедуре ЕАЭС, замечания, рекомендации

   Отказы в регистрации, в признании

   Опыт получения статуса особо значимого ЛП

  Сериализация на едином рынке - перспективы гармонизации и обращения единой упаковки

   Ввод в оборот на едином рынке - перспективы гармонизации

Формат конференции:

  • очно и online
  • не более 70 участников, для удобной коммуникации
  • синхронный перевод (русский, английский)
  • каждая презентация 40-45 минут
  • возможность задавать вопросы после каждого доклада

Для получения программы конференции, пожалуйста, обращайтесь:

+ 357 22 007896

+7499 677 6159

Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.

Прочитано 1523 раз Последнее изменение Среда, 24 января 2024 09:15

Оставить комментарий

Убедитесь, что Вы ввели всю требуемую информацию, в поля, помеченные звёздочкой (*). HTML код не допустим.