Основное изменение касается ввоза балк-продукта и фармацевтических субстанций - активных фармацевтических ингредиентов, используемых при производстве лекарственных препаратов. Для выдачи разрешительных документов на их ввоз предлагается предусмотреть отдельную государственную услугу.

Проект также предполагает обновление перечня документов, необходимых для получения разрешения, и введение новой формы заявления. Как отмечается в пояснительных материалах, изменения должны унифицировать процедуру и упростить получение услуги в электронном формате.

При этом дополнительные разрешения и новые обязательные требования для бизнеса не вводятся. Действующий порядок ввоза готовых лекарственных средств и медицинских изделий предлагается сохранить без изменений.

Источник: Портал «Открытые НПА».